Zoladex Goserelina 3.6 mg Depot x 1

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Zoladex® está indicado para: Tratamiento del cáncer de próstata en los siguientes contextos: Tratamiento de cáncer de próstata metastásico donde Zoladex® demostró beneficios de sobrevida comparables a las castraciones quirúrgicas; tratamiento de cáncer de próstata localmente avanzado, como una alternativa a la castración quirúrgica donde Zoladex® demostró beneficios de sobrevida comparables a un anti-andrógeno; como tratamiento adyuvante a la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado donde Zoladex® demostró beneficio en sobrevida libre de enfermedad y sobrevida global; como tratamiento neo-adyuvante previo a radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado donde Zoladex® demostró beneficio en sobrevida libre de enfermedad; como tratamiento adyuvante a prostatectomía radical en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado en alto riesgo de progresión de la enfermedad donde Zoladex® demostró beneficio en sobrevida libre de enfermedad. Cáncer avanzado de mama en mujeres pre- y perimenopáusicas adecuadas para manipulación hormonal. Zoladex® 3,6 mg está indicado como una alternativa a la quimioterapia en el tratamiento estándar para mujeres pre/perimenopáusicas con cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno (RE) positivo. Endometriosis: En el tratamiento de la endometriosis, Zoladex® alivia los síntomas, incluyendo dolor, y reduce el tamaño y cantidad de lesiones endometriales. Adelgazamiento del endometrio: Zoladex® está indicado para el pre-adelgazamiento del endometrio del útero previo a la ablación o resección del endometrio. Fibromas uterinos. Junto con tratamiento con hierro en la mejoría hematológica de pacientes anémicas con fibromas previo a la cirugía. Reproducción asistida: Reducción de regulación de la glándula pituitaria en preparación para la superovulación.

Consideraciones:

Composición. Jeringa prellenada con: Goserelina (como acetato) 3,6 mg. Excipientes: Co-polímero láctico / glicólico.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. No debe administrarse ZOLADEX® en pacientes con una hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o de alguno de los excipientes del producto. Embarazo y lactancia.

Posologia:

Dosificación. Adultos: Un depósito de 3,6 mg de Zoladex® inyectado por vía subcutánea en la pared anterior del abdomen, cada 28 días. No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal o hepática o en pacientes de edad avanzada. Se debe tratar la endometriosis durante un período de seis meses solamente, ya que no se dispone hasta el presente de datos clínicos para tratamientos más prolongados. No deben administrarse tratamiento repetidos debido a la preocupación por la pérdida de densidad mineral ósea. En pacientes que reciben Zoladex® para el tratamiento de la endometriosis, el agregado de tratamiento de reemplazo hormonal (un agente estrogénico una vez al día y un agente progestógenico) demostró reducir la pérdida de densidad mineral ósea y síntomas vasomotores. Para uso en adelgazamiento del endometrio: cuatro u ocho semanas de tratamiento. Puede requerirse un segundo depósito para la paciente con útero grande o para permitir una regulación quirúrgica flexible. Puede administrarse Zoladex® 3,6 mg con suplemento de hierro hasta tres meses antes de la cirugía en mujeres que están anémicas como resultado de fibromas uterinos. Reproducción asistida: Se administra Zoladex® 3,6 mg para reducir la regulación de la glándula pituitaria, como se define por medio de los niveles séricos de estradiol similares a los observados en la fase folicular prematura (aproximadamente 150 pmol/l). Esto generalmente lleva entre 7 y 21 días. Cuando se alcanza la reducción de la regulación, comienza la superovulación (estimulación ovárica controlada) con gonadotrofina. La reducción de regulación con un agonista de depósito es más consistente sugiriendo que, en algunos casos, puede haber un requerimiento aumentado de gonadotrofina. En la fase adecuada de desarrollo folicular, se suspende la gonadotrofina y se administra gonadotrofina coriónica humana (hCG) para inducir la ovulación. Se realiza monitoreo del tratamiento, recuperación de ovocitos y técnicas de fertilización de acuerdo a la práctica normal de la clínica individual. Población pediátrica: Zoladex® no está indicado para uso en niños. Método de administración: Modo de empleo: Guía para la administración de Zoladex® / Safe System: 1- Colocar el paciente en una posición cómoda, con la parte superior del cuerpo ligeramente elevada. Preparar el sitio de inyección conforme a la política y al procedimiento local vigente. 2- Abrir la bolsa de aluminio, sacar la jeringa y examinarla contra la luz inclinándola ligeramente. Verificar que el depot Zoladex® esté visible, por lo menos parcialmente (Figura 1). 3- Desprender de la jeringa la pestaña de seguridad de plástico y desecharla (Figura 2). Retirar la cubierta protectora de la aguja. Al contrario de lo que sucede con las preparaciones inyectables líquidas, no es necesario eliminar las burbujas de aire ya que está operación podría desplazar al depot. 4- Sosteniendo la jeringa por su funda protectora, pellizcar la piel del paciente e introducir la aguja en la piel con un ligero ángulo (de 30 a 45 grados). Orientando la aguja con la abertura hacia arriba, introducirla en el tejido subcutáneo de la pared abdominal anterior, debajo del nivel del ombligo, hasta que la funda protectora toque la piel del paciente (Figura 3). 5- La aguja no debe penetrar en el músculo ni en el peritoneo. La Figura 4 muestra una forma de sostener la aguja y un ángulo de presentación incorrectos. 6- Presionar el émbolo hasta el tope para descargar el depot Zoladex® y activar la funda protectora. Escuchará un "click" y sentirá que la funda protectora empieza a deslizarse automáticamente para recubrir la aguja. Si no presiona el émbolo hasta el tope, NO se activará la funda protectora. 7- Sosteniendo la jeringa como muestra la Figura 5, retirar la aguja y dejar que la funda protectora siga deslizándose hasta recubrirla completamente.Desechar la aguja en un recipiente aprobado para instrumentos cortantes. Se debe tener precaución cuando se administra Zoladex® en la pared anterior abdominal debido a la proximidad de la arteria epigástrica inferior subyacente y sus ramas. Se debe tener especial precaución con los pacientes con un bajo IMC o que está siendo tratados con medicación anticoagulante (ver Advertencias). Se debe tener precaución en cuanto a asegurarse que la inyección es administrada por vía subcutánea. No insertar en un vaso sanguíneo, músculo o peritoneo. En caso de necesidad de remover un implante Zoladex® quirúrgicamente, el mismo debe ser localizado por ultrasonido.