Neutromax 30 Mui (300 Mcg) Filgrastim Frasco Ampolla x 1 un

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Pacientes con cáncer que reciben quimioterapia mielosupresora: NEUTROMAX® está indicado para disminuir la incidencia de neutropenia febril e infecciones en pacientes con neoplasias (excepto leucemia mieloide crónica y mielodisplasia) que reciben tratamiento antineoplásico con drogas mieloablativas, asociado con una incidencia significativa de neutropenia febril. Pacientes con cáncer sometidos a trasplante de médula ósea: NEUTROMAX® está indicado para reducir la duración de la neutropenia en pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia citotóxica seguida de trasplante de médula ósea o de células madre periféricas. Pacientes en los que se induce movilización de células progenitoras hematopoyéticas hacia sangre periférica, para su posterior recolección e infusión autóloga o alogénica: NEUTROMAX® está indicado para inducir la movilización de células progenitoras hematopoyéticas en esos individuos. Pacientes con Neutropenia Crónica Severa (neutropenia congénita severa (NCS), neutropenia cíclica, o neutropenia idiopática): La administración prolongada de NEUTROMAX® está indicada para disminuir la incidencia y duración de complicaciones de la neutropenia (por ejemplo, fiebre, infecciones, úlceras orofaríngeas) en pacientes con neutropenia congénita severa (NCS), neutropenia cíclica, o neutropenia idiopática sintomáticas (historia de infecciones severas o recurrentes). Requiere una cuidadosa diferenciación de otros trastornos hematológicos. Neutropenia asociada al Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA): Filgrastim está indicado para el tratamiento de pacientes con SIDA que presentan neutropenia persistente, asociada a infecciones por organismos oportunistas (tales como el citomegalovirus) o a agentes antivirales (zidovudina, ganciclovir).

Consideraciones:

Composición. Cada vial contiene: NEUTROMAX® 300 mg: Filgrastim 300 mg. Excipientes: Sorbitol 50,00 mg. Polisorbato 80: 0,004%. Ácido acético glacial 0,60 mg. Hidróxido de sodio csp pH = 4,0. Agua para inyectables c.s.p. 1,00 ml. NEUTROMAX® 480mg: Filgrastim 480 mg. Excipientes: Sorbitol 80,00 mg. Polisorbato 80: 0,004%. Ácido acético glacial 0,96 mg. Hidróxido de sodio csp pH = 4,0. Agua para inyectables c.s.p. 1,60 ml.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. NEUTROMAX® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a proteínas de E. coli, al filgrastim, o a cualquier componente del producto. También está contraindicado en los pacientes con neutropenia congénita severa (síndrome de Kostmann) que presentan anomalías citogenéticas.

Posologia:

Dosificación. Pacientes sometidos a quimioterapia mielosupresora: La dosis recomendada de NEUTROMAX® es de 0,5 MUI (5 mg)/kg de peso corporal una vez al día. La dosis inicial de NEUTROMAX® no debe administrarse dentro de las 24 horas posteriores a la quimioterapia citotóxica. NEUTROMAX® se administra en inyección subcutánea o infusión intravenosa (30 minutos). La administración diaria de NEUTROMAX® deberá continuar hasta que se normalice el recuento de neutrófilos después de haber superado el nadir de neutrófilos esperado. El tratamiento puede prolongarse hasta los 14 días, dependiendo del tipo, dosis y protocolo de la quimioterapia citotóxica aplicada. Los pacientes sometidos a quimioterapia citotóxica muestran un incremento típico y transitorio de los neutrófilos al cabo de 1-2 días de iniciado el tratamiento con filgrastim. Sin embargo, para mantener la respuesta terapéutica, no debe suspenderse el tratamiento con NEUTROMAX® hasta que se normalice el recuento de neutrófilos después de superar el nadir de neutrófilos esperado. No es recomendable la interrupción prematura del tratamiento con NEUTROMAX®, antes de alcanzar el nadir de neutrófilos. En caso de ser necesario, puede aumentarse la dosis en incrementos de 5 mg/kg de peso corporal por cada ciclo de quimioterapia. Pacientes sometidos a trasplante autólogo de médula ósea: La dosis inicial recomendada de NEUTROMAX® es de 1,0 MUI (10 mg)/kg/día en infusión intravenosa (se han utilizado diversas duraciones: alrededor de 30 minutos, 4 horas o 24 horas) o subcutánea, usualmente hasta por 21 días, comenzando 2 a 4 horas posteriores a la infusión de médula ósea pero no antes de 24 horas después de la última dosis de quimioterapia. Se desconoce la eficacia e inocuidad de la administración de NEUTROMAX® durante períodos superiores a 28 días en este grupo de pacientes. Una vez superado el nadir de neutrófilos, cuando el RAN (Recuento Absoluto de Neutrófilos) alcanza 1000/mm3, la dosis diaria de NEUTROMAX® puede reducirse a 0,5 MUI (5mg)/kg/día. Luego de tres días adicionales sucesivos en los que el RAN exceda 1000/mm3, NEUTROMAX® debe discontinuarse. Si cae por debajo de ese valor, la dosis puede mantenerse en 5 mg/kg/día. Si el RAN cae por debajo de 1000/mm3, mientras el paciente recibe una dosis de 5 mg/kg/día, ésta puede aumentarse a 1,0 MUI (10 mg)/kg/día. Recolección de células progenitoras de sangre periférica: En caso de movilización de células progenitoras de sangre periférica para infusión autóloga, la dosis recomendada de NEUTROMAX® cuando se administra solo es 1,0 MUI (10 mg)/kg/día durante 5-7 días por inyección subcutánea o por infusión endovenosa de 24 horas. Si se emplea tras una quimioterapia mielosupresora (para incrementar el rendimiento), se administra 0.5 MUI (5 mg)/kg/día en inyección subcutánea, comenzando una vez finalizada la quimioterapia y se continúa hasta que el recuento de neutrófilos alcance valores normales. En el caso de movilización de células progenitoras de sangre periférica en dadores sanos para infusión alogénica, se administra 1,0 MUI (10 mg)/kg/día durante 4-5 días por inyección subcutánea. Pacientes con neutropenia crónica severa: Neutropenia congénita: La dosis inicial recomendada es de 1,2 MUI (12 mg)/kg/diarios en una única dosis o en dosis divididas por vía subcutánea. Ajustar de acuerdo a la respuesta obtenida. Neutropenia cíclica o idiopática: La dosis recomendada es de 0,5 MUI (5mg)/kg/día. Es necesario realizar ajustes periódicos de la dosis, tratando de mantener el recuento de neutrófilos entre 1.500 y 10.000 neutrófilos/mm3. Neutropenia asociada al Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA): La dosis inicial recomendada es de 0,1 MUI (1 mg)/kg/día incrementando, de ser necesario, hasta que el RAN alcance valores normales (usualmente hasta un máximo de 0,4 MUI/kg diario). Luego, ajustar hasta mantener el RAN dentro de valores normales.