Edictum Clonazepam 0,5 mg x 30 Comp

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Trastornos de ansiedad: EDICTUM está indicado en los trastornos de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia. Trastornos comiciales: EDICTUM está indicado en enfermedades epilépticas y convulsiones infantiles, de niños y adultos. Especialmente en las crisis de ausencia (petit mal) incluyendo ausencias atípicas; crisis tónico-clónicas generalizadas (gran mal), primarias o secundarias, convulsiones tónicas o clónicas; convulsiones parciales (focal) con sintomatología elemental o compleja; varias formas de crisis mioclónicas, mioclonus y asociadas a movimientos anormales.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido de 0,5 mg contiene: Clonazepam 0,50 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato 117,50 mg, polietilenglicol 6000 23,00 mg, croscarmelosa sódica 14,00 mg, lauril sulfato de sodio 11,90 mg, povidona 2,50 mg, estearato de magnesio 0,35 mg, óxido de hierro amarillo 0,25 mg. Cada comprimido de 2 mg contiene: Clonazepam 2,00 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato 116,25 mg, polietilenglicol 6000 23,00 mg, croscarmelosa sódica 14,00 mg, lauril sulfato de sodio 11,90 mg, povidona 2,50 mg, estearato de magnesio 0,35 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiazepinas; o a los excipientes; está contraindicado en insuficiencia pulmonar aguda; insuficiencia pulmonar severa, apneas del sueño, miastenia gravis, insuficiencia hepática severa.

Posologia:

Dosificación. Trastornos de pánico y/o agorafobia: Adultos: La dosis inicial es de 0,25 mg, 2 veces por día. Un aumento a 1 mg debe hacerse después de 3 días. La dosis recomendada de 1 mg/día se basa en los resultados observados en estudios con una dosis fija con la cual se obtuvo el efecto óptimo. La dosis debe ser aumentada gradualmente, en incrementos de 0,125 a 0,25 mg, 2 veces por día, cada 3 días, hasta la estabilización o hasta que los efectos adversos indiquen que estos aumentos adicionales son perjudiciales. Para reducir el inconveniente de la somnolencia es preferible administrar una sola dosis antes de acostarse. Dosis máxima: hasta 4 mg/día. No existe evidencia disponible sobre cuál es la duración del tratamiento. Por lo tanto, el médico que prescribe clonazepam durante períodos extensos debe reevaluar periódicamente la utilidad del fármaco de acuerdo con los resultados obtenidos en cada paciente. No se han realizado estudios que evalúen el efecto de clonazepam en trastornos de pánico en pacientes menores de 18 años. Trastornos comiciales: Comprimidos de 0,5 mg facilitan la administración de las bajas dosis en los estadios iniciales del tratamiento. Adultos: Las dosis iniciales no deben exceder 1 mg/día. La dosis de mantenimiento se encuentra dentro del rango de 4 a 8 mg. Ancianos: Particularmente este grupo etario es susceptible a los efectos de las drogas depresoras centrales, pudiendo experimentar estados de confusión. La dosis total diaria debe ser dividida en 3 a 4 tomas durante el día. Si es necesario una dosis mayor debe ser indicada por el médico tratante, hasta un máximo de 20 mg día. Infantes y niños: Para garantizar un óptimo ajuste de la dosificación en los niños se utilizan los comprimidos de 0,5 mg. Dosis iniciales no deben exceder los 0,25 mg/día en infantes y en niños de 1 a 5 años y 0,5 mg en niños mayores. Normalmente las dosis de mantenimiento entran dentro de este rango de edad: 0 a 1 año 0,5 a 1 mg, 1 a 5 años: 1 a 3 mg, 5 a 12 años: 3 a 6 mg. Ciertas formas de epilepsia infantil, en determinados pacientes, no pueden ser adecuadamente controladas por EDICTUM. Este control puede ser restablecido cuando las dosis sean incrementadas o que el tratamiento con EDICTUM haya sido interrumpido por 2 ó 3 semanas. Durante la interrupción de la terapia, se requiere de una cautelosa observación y puede ser necesaria la utilización de otras drogas. Modo de Administración: El tratamiento debe iniciarse a bajas dosis, incrementándose progresivamente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento adecuada a cada paciente. La dosis de EDICTUM debe ser ajustada a las necesidades de cada individuo y dependiendo de la respuesta terapéutica individual. La dosis de mantenimiento se determina de acuerdo a la tolerancia y la respuesta clínica. La dosis diaria debe ser dividida en 3 dosis iguales. Si no llegan a ser iguales, la dosis mayor debe ser tomada antes de irse a dormir. Una vez alcanzada la dosis de mantenimiento, las dosis diarias pasan a una única dosis por la noche. La administración de más de un fármaco antiepiléptico es una práctica común en el tratamiento de la epilepsia, pudiéndose llevar a cabo con EDICTUM. En estos casos habrá que ajustar la dosis de cada fármaco para conseguir el efecto deseado. Si la crisis epiléptica ocurre en pacientes bajo el tratamiento con EDICTUM vía oral, el status epiléptico podría ser controlado con clonazepam vía intravenosa. Antes de adicionar EDICTUM en un régimen existente de anticonvulsionantes, se debe tener en cuenta que el empleo de múltiples agentes anticonvulsionantes puede producir un aumento de efectos indeseados.