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Indicaciones. Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
Composición. Cada cápsula contiene: Tramadol clorhidrato 50 mg. Excipientes: Propilenglicol, Povidona, Polietilenglicol 400, Gelatina, Sorbitol, Sorbitan, Glicerina, Agua purificada, Rojo Allura, c.s.
Contraindicaciones. No debe administrarse Tramadol en: Intoxicación aguda por alcohol, conjuntamente con otros analgésicos de acción central, hipnóticos, psicotrópicos, psicoanalépticos u otras drogas con acción sobre el sistema nervioso central. En pacientes que recibieron tratamiento con IMAO (selegiline incluida) en los últimos 15 días. Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad comprobada al Tramadol, cualquier otro componente del producto u opioides. En casos de abuso o dependencia de drogas: TRAMADOL no debe usarse como sustituto de la droga, ya que no suprime los síntomas de privación de morfina.
Dosificación. La posología debe ser ajustada según criterio médico, de acuerdo a la severidad del dolor. Las dosis terapéuticas usuales son las siguientes: Adultos y niños mayores de 16 años: CALMADOR CB: 1-2 cápsulas blandas hasta 4 veces por día. En niños: la seguridad y eficacia en menores de 16 años no ha sido establecida. En ancianos: la dosis límite en pacientes mayores de 75 años es de 300 mg diarios. En insuficiencia renal (clearence inferior a 30 ml/min) y en Insuficiencia hépatica: la dosificación debe ser reducida 50 a 100 mg cada 12 horas. Dosis mínima: 100 mg/día. Dosis máxima: 400 mg/ día. Tramadol no debe ser administrado durante más tiempo que el estrictamente necesario. Si debido a la naturaleza y a la gravedad de la afección es aconsejable un tratamiento prolongado con tramadol, deberá llevarse a cabo un control cuidadoso y en breves intervalos (con pausas en el tratamiento si es necesario) por si es necesario proseguir con el tratamiento y durante cuánto tiempo. Pacientes con la función renal alterada y/o enfermedad hepática: En pacientes con insuficiencia renal y/o hepáticas graves, no está recomendada la administración de tramadol. En insuficiencias moderadas deberá considerarse cuidadosamente la prolongación del intervalo de dosificación. Pacientes de edad avanzada: En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia renal o hepática que esté clínicamente manifiesta. En pacientes de edad más avanzada (75 años) puede producirse una prolongación de la eliminación después de la administración oral. Por lo tanto deben alargarse los intervalos de dosificación según las necesidades individuales del paciente.