Vorxetil 5 mg Vortioxetina x 30 Comp Recubiertos

Indicaciones:

Indicaciones. Está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (DSM IV), en adultos.

Consideraciones:

Composición. Vorxetil 5: Cada comprimido recubierto contiene: Vortioxetina (como vortioxetina bromhidrato) 5 mg. Excipientes: manitol, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, povidona K30, talco, dióxido de titanio, óxido férrico rojo (CI 77491), c.s.p. 1 comprimido. Vorxetil 10: Cada comprimido recubierto contiene: Vortioxetina (como vortioxetina bromhidrato) 10,0 mg. Excipientes: manitol, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, povidona K30, talco, dióxido de titanio, óxido férrico rojo (CI 77491), c.s.p. 1 comprimido. Vorxetil 20: Cada comprimido recubierto contiene: Vortioxetina (como vortioxetina bromhidrato) 20,0 mg. Excipientes: manitol, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, povidona K30, talco, dióxido de titanio, óxido férrico rojo (CI 77491), c.s.p. 1 comprimido.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a vortioxetina o a cualquiera de los componentes del producto. Tratamiento concomitante con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) o con inhibidores selectivos de la MAO-A.

Posologia:

Dosificación. La dosis inicial recomendada es de 10 mg, una vez al día en adultos menores de 65 años. La dosis podría ser incrementada hasta un máximo de 20 mg, una vez al día o reducida hasta un mínimo de 5 mg, una vez al día, dependiendo de la tolerabilidad del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses para consolidar la respuesta antidepresiva. Interrupción del tratamiento: el tratamiento con vortioxetina se puede interrumpir de forma repentina sin necesidad de reducir gradualmente la dosis. Cuando la dosis es de 15 mg/día o 20 mg/día se aconseja evaluar si es necesario disminuir la dosis a 10 mg/día durante una semana, antes de discontinuar totalmente el tratamiento. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad): en estos pacientes la dosis inicial recomendada es de 5 mg, una vez al día. Dado que, con dosis superiores a 10 mg, una vez al día, los datos son limitados, se recomienda precaución. Inhibidores del citocromo P450: si se añade un inhibidor potente de CYP2D6 (como bupropión, quinidina, fluoxetina, paroxetina) al tratamiento con vortioxetina y, dependiendo de la respuesta individual del paciente, puede considerarse una reducción a la mitad de la dosis de vortioxetina. La dosis deberá luego, ser incrementada al nivel original cuando se discontinúe el tratamiento con el inhibidor de CYP2D6. En pacientes metabolizadores pobres de CYP2D6 la dosis máxima recomendada es de 10 mg/día. Inductores del citocromo P450: si se añade un inductor del citocromo P450 de amplio espectro (como rifampicina, carbamazepina, fenitoína) al tratamiento con vortioxetina y, dependiendo de la respuesta individual del paciente, puede considerarse un ajuste de la dosis de vortioxetina. La dosis máxima recomendada no debe superar en más de tres veces a la dosis original. Cuando se discontinua el tratamiento con el inductor, la dosis de vortioxetina debe reducirse a su nivel original, dentro de los 14 días. Insuficiencia renal: no se requiere realizar un ajuste de dosis en relación con la función renal. Insuficiencia hepática: no se requiere realizar un ajuste de dosis en relación con la función hepática. Modo de administración: Los comprimidos pueden administrarse junto con las comidas.