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Indicaciones:
Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor (según DSM-IV).
Consideraciones:
Composición. Cada comprimido recubierto contiene: agomelatina 25 mg; excipientes c.s.
Efectos Adversos:
Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Insuficiencia hepática (cirrosis o enfermedad hepática activa). Pacientes con niveles de transaminasas séricas que sobrepasan 3 veces el límite superior del rango normal. Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina).
Posologia:
Dosificación. Los comprimidos de VESTIN® se pueden tomar con o sin alimentos. La dosis recomendada es de 1 comprimido de 25 mg una vez al día por vía oral antes de acostarse. Al cabo de dos semanas de tratamiento, si no hay una mejoría de los síntomas, la dosis se puede aumentar hasta 50 mg una vez al día, en toma única antes de acostarse (2 comprimidos). Se deben realizar pruebas de la función hepática en todos los pacientes: Antes de iniciar el tratamiento y también periódicamente a las tres, seis, doce y veinticuatro semanas de tratamiento, y después de eso cuando se encuentre indicado clínicamente. También se realizan pruebas de función hepática cuando se aumente la dosis de agomelatina, respetando los mismos intervalos que al inicio de un tratamiento. Niños y adolescentes: VESTIN® no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años. Pacientes de edad avanzada: Se ha demostrado la eficacia y seguridad de agomelatina (25 a 50 mg/día) en pacientes deprimidos de edad avanzada ( Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve. Precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o moderada. Pacientes con insuficiencia hepática: VESTIN® está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática. Interrupción del tratamiento: No es necesaria una disminución progresiva de la dosis cuando se interrumpe el tratamiento.