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Indicaciones. Tratamiento sintomático del dolor agudo o crónico de intensidad moderada a severa.
Composición. Cada comprimido ranurado contiene: Tramadol clorhidrato 50,0 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, óxido férrico rojo (CI 77491), óxido férrico amarillo (CI 77492), c.s.p. 1 comprimido.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a tramadol o a cualquiera de los componentes del producto. Intoxicación aguda por alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central u otros psicotrópicos. Tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de las 2 semanas de terminado el tratamiento con IMAO. Epilepsia no adecuadamente controlada. Tramadol no debe ser administrado como tratamiento sintomático del síndrome de abstinencia de opiáceos.
Dosificación. La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico, según la intensidad del dolor y la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja. La dosis diaria no debe ser superior a 400 mg de tramadol clorhidrato, a excepción de que se trate de un cuadro clínico particular. Salvo mejor prescripción médica, la posología recomendada es la siguiente: Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: Comprimidos ranurados: la dosis inicial es de 50-100 mg, seguida de 50 o 100 mg cada 4-6 horas, sin superar los 400 mg/día. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: en pacientes con clearance de creatinina Insuficiencia hepática: se recomienda una prolongación del intervalo interdosis. Pacientes de edad avanzada: no es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes menores de 75 años que no padezcan insuficiencia renal o hepática sintomática. En pacientes mayores de 75 años puede producirse una prolongación en la eliminación de tramadol, por lo que se recomienda una prolongación del intervalo de dosificación. Modo de administración: Los comprimidos deben ingerirse con suficiente cantidad de líquido, con o fuera de las comidas.