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Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Epilepsia-monoterapia: Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Epilepsia-tratamiento adyuvante: adultos y niños ≥2 años: crisis de inicio parcial o crisis tónico-clónicas generalizadas y crisis asociadas al síndrome Lennox Gastaut. Migraña: adultos: profilaxis de la migraña. No ha sido estudiada la utilidad de TOPAMAC® en el tratamiento agudo de la cefalea migrañosa.
Composición. TOPAMAC® 25mg: cada comprimido contiene: topiramato 25 mg. TOPAMAC® 50mg: cada comprimido contiene: topiramato 50 mg. TOPAMAC® 100mg: cada comprimido contiene: topiramato 100 mg.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a la droga o a cualquiera de sus componentes. En la profilaxis de la migraña durante el embarazo y en las mujeres en edad de riesgo de embarazo que no estén usando un método anticonceptivo altamente eficaz.
Dosificación. Se recomienda iniciar con dosis bajas, titulando hasta alcanzar la dosis efectiva. Los comprimidos no deben partirse. La formulación sprinkle está destinada a aquellos pacientes que no puedan tragar comprimidos, puede ser tragado entero o puede administrarse abriendo la cápsula y dispersando el contenido sobre una pequeña cantidad (una cucharada de té) de comida blanda, debe ser tragado inmediatamente, sin masticar. Puede administrarse sin tener en cuenta las comidas. Epilepsia-monoterapia: Adultos: dosis recomendada: 100/200 mg/día, iniciar con 25 mg por la noche durante 1 semana, incrementar con intervalos de 1-2 semanas de 25 a 50 mg/día administrado en 2 dosis divididas, dosis máxima: 500 mg/día. Niños ≥6 años: Niños mayores de 6 años de edad se debe comenzar con dosis de 0,5-1 mg/kg administrada todas las noches durante la primera semana. Posteriormente, la dosis se debe aumentar a intervalos de 1 ó 2 semanas en incrementos de 0,5 a 1 mg/kg/día, administrada en dos tomas. El rango de dosis objetivo inicial recomendado de topiramato en monoterapia en niños mayores de 6 años de edad es de 100 mg/día dependiendo de la respuesta clínica (aproximadamente 2,0 mg/kg/día en niños de 6-16 años). Epilepsia-tratamiento adyuvante: Adultos: dosis recomendada: 200-400 mg/día repartidos en 2 dosis, iniciar con 25-50 mg por la noche durante 1 semana, incrementar con intervalos semanales de 25-50 (a 100) mg/día, dividido en 2 tomas diarias. Dado que TOPAMAC® es removido del plasma por hemodiálisis, se debería administrar una dosis suplementaria equivalente a aproximadamente la mitad de la dosis diaria en los días en que se realiza hemodiálisis, en dosis divididas al comienzo y al finalizar el procedimiento de hemodiálisis. Niños ≥2 años: dosis recomendada: 5-9 mg/kg/día en 2 dosis divididas, iniciar con 1 a 3 mg/kg/día por la noche durante la 1° semana, incrementar con intervalos de 1-2 semanas de 1-3 mg/kg/día en 2 dosis divididas. Dosis diarias de hasta 30 mg/kg/día han sido estudiadas y fueron generalmente bien toleradas. Migraña: adultos: dosis recomendada: 100 mg/día en 2 tomas, iniciar con 25 mg/día por la noche durante 1 semana ajustar con incrementos en intervalos semanales en 25 mg/día.