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Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Tratamiento de la demencia tipo Alzheimer de moderada a severa.
Composición. Cada cápsula de liberación prolongada de TONIBRAL® XR 7, 14, 21 y 28 contiene: Memantina Clorhidrato 7, 14, 21 y 28 mg respectivamente. Excipientes: c.s.
Contraindicaciones. Pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de memantina o a cualquier otro excipiente utilizado en la formulación.
Dosificación. La dosis de TONIBRAL® XR es de 28 mg una vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de TONIBRAL® XR de 7 mg una vez al día. La dosis debería incrementarse en 7 mg por semana hasta alcanzar la dosis de 28 mg una vez al día. El intervalo mínimo recomendado entre los aumentos de dosis es de una semana; y sólo si la dosis previa ha presentado buena tolerabilidad. El esquema de ajuste de dosis sugerido es el siguiente: Semana 1: Administrar una dosis por día de 7 mg. Semana 2: Administrar una dosis por día de 14 mg. Semana 3: Administrar una dosis por día de 21 mg. Semana 4: Administrar una dosis por día de 28 mg. La dosis máxima recomendada es de 28 mg una vez al día. TONIBRAL® XR puede administrarse con o sin alimentos. Las cápsulas pueden administrarse intactas, o pueden abrirse y espolvorear su contenido sobre alimentos como puré de manzana para luego tragarlo. Debe consumirse el contenido completo de cada cápsula de TONIBRAL® XR y nunca dividir la dosis. Salvo cuando se abren y se espolvorean sobre el puré de manzana, según lo descripto anteriormente, las cápsulas de TONIBRAL® XR deberían ingerirse enteras, sin dividir, masticar ni triturar. Reemplazo de TONIBRAL® Comprimidos por TONIBRAL® XR Cápsulas: Los pacientes tratados con TONIBRAL® comprimidos pueden cambiarse a TONIBRAL® XR cápsulas según se describe a continuación: Se recomienda que un paciente bajo un régimen de 10 mg dos veces al día con TONIBRAL® comprimidos cambie a TONIBRAL® XR cápsulas 28 mg una vez al día, al día siguiente de la última dosis de un comprimido de TONIBRAL® 10 mg. En un paciente con insuficiencia renal severa, bajo un régimen de 5 mg de TONIBRAL® comprimidos dos veces al día se recomienda que cambie por TONIBRAL® XR cápsulas 14 mg una vez al día, al día siguiente de la última dosis de un comprimido de TONIBRAL® 5 mg. Dosis en Poblaciones Especiales. Insuficiencia hepática: No se recomienda un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. TONIBRAL® XR debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal: No se recomienda un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se recomienda una dosis objetivo de 14 mg/día en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina de 5-29 mL/min, basado en la ecuación de Cockroft-Gault).