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Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Esofagitis por reflujo. Erradicación del Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con antibióticos apropiados. Tratamiento de úlcera gástrica y duodenal. Síndrome Zollinger-Ellison y otras condiciones patológicas de hipersecreción.
Composición. Cada comprimido gastrorresistente contiene: Pantoprazol Magnésico dihidratado (equivalente a Pantoprazol 40 mg) 43,04 mg; excipientes c.s.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad conocida al principio activo, benzimidazoles sustituidos, a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Dosificación. Dosis recomendadas: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Tratamiento de Esofagitis por reflujo: La dosis recomendada es de 40 mg de Pantoprazol por día. En casos individuales, la dosis puede ser duplicada (aumentando a 80 mg al día), especialmente cuando no ha habido respuesta a otros tratamientos. Por lo general se requiere un período de 4 semanas para el tratamiento de la esofagitis por reflujo. Si no observa mejoría, la terapia puede continuarse durante otras 4 semanas, bajo supervisión médica. Adultos: Erradicación del Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con antibióticos apropiados: En los pacientes con úlcera gástrica o duodenal en los que las pruebas para detectar H. pylori hayan resultado positivas, se debe efectuar un tratamiento combinado para lograr la erradicación del germen. Dependiendo del patrón de resistencia del microorganismo, se recomiendan las siguientes combinaciones para lograr la erradicación del H. pylori. a) 1 comprimido gastrorresistente de Tecta® (pantoprazol) 2 veces por día. + 1000 mg de Amoxicilina 2 veces por día. + 250-500 mg de Claritromicina 2 veces por día. b) 1 comprimido gastrorresistente de Tecta® (pantoprazol) 2 veces por día. + 500 mg de Metronidazol 2 veces por día (o 500 mg de Tinidazol) + 250-500 mg de Claritromicina 2 veces por día. c) 1 comprimido gastrorresistente de Tecta® (pantoprazol) 2 veces por día. + 1000 mg de Amoxicilina 2 veces por día. + 500 mg de Metronidazol 2 veces por día (o 500 mg de Tinidazol). En los tratamientos combinados para la erradicación de la infección por H. pylori el segundo comprimido gastrorresistente deberá tomarse 1 hora antes de la cena. El tratamiento combinado se mantendrá durante 7 días, pudiendo prolongarse hasta 2 semanas como máximo. Si después de dicho tratamiento es necesario seguir administrando Tecta® (pantoprazol) para asegurar la curación de las úlceras, deberán considerarse las dosis recomendadas para el tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica. Si la terapia combinada no es una opción, por ejemplo los pacientes en los que las pruebas para detectar H. pylori hayan resultado negativas, se efectuará el tratamiento con Tecta® (pantoprazol) como monoterapia, para lo cual se seguirán las siguientes recomendaciones posológicas: Tratamiento de la úlcera gástrica: La dosis recomendada es de 1 comprimido gastrorresistente de Tecta® 40 mg (pantoprazol) una vez por día. En casos individuales, especialmente cuando no ha habido respuesta a otro tratamiento, la dosis puede duplicarse administrando 2 comprimidos gastrorresistentes de Tecta® (pantoprazol) por día (80 mg por día). En casos de úlcera gástrica, por lo general, es requerido un período de 4 semanas de tratamiento. Si este no resultara suficiente, la terapia podrá extenderse por otras 4 semanas adicionales. Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis recomendada es de 1 comprimido gastrorresistente de Tecta® 40 mg (pantoprazol) una vez por día. En casos individuales, especialmente cuando no ha habido respuesta a otro tratamiento, la dosis puede duplicarse administrando 2 comprimidos gastrorresistentes de Tecta® (pantoprazol) por día (80 mg por día). En casos de úlcera duodenal, por lo general, es requerido un período de 2 semanas de tratamiento. Si este no resultara suficiente, la terapia podrá extenderse por otras 2 semanas adicionales. Síndrome Zollinger-Ellison y otras condiciones patológicas de hipersecreción: Para el manejo a largo plazo del síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones patológicas de hipersecreción, los pacientes deben iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 80 mg de pantoprazol (2 comprimidos de Tecta® 40 mg). Posteriormente, la dosis puede ajustarse aumentándola o reduciéndola según sea necesario utilizando las mediciones de la secreción ácida gástrica. Con dosis superiores a 80 mg al día, la dosis debe ser dividida y administrada dos veces al día. Un aumento temporal de la dosis por encima de 160 mg de pantoprazol es posible, pero no se debe aplicar más tiempo que el requerido para el control de ácido adecuado. La duración del tratamiento en el síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones patológicas de hipersecreción no está limitada y debe adaptarse en función de las necesidades clínicas. Posología en poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Pacientes pediátricos: El Pantoprazol no está recomendado para uso en niños menores de 12 años de edad debido a que la información sobre seguridad y eficacia en este grupo es limitada. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. El Pantoprazol 40 mg no debe ser utilizado en el tratamiento de combinación (por ejemplo, amoxicilina, claritromicina) para la erradicación de H. pylori en pacientes con insuficiencia renal, ya que actualmente no hay información disponible sobre la eficacia y seguridad de Pantoprazol en el tratamiento de combinación en estos pacientes. Insuficiencia hepática: El uso de Pantoprazol 40 mg no es recomendado para este grupo de pacientes. La dosis máxima diaria para estos pacientes es de 20 mg de Pantoprazol. Pantoprazol 40 mg no debe ser utilizado en el tratamiento de combinación (por ejemplo, amoxicilina, claritromicina) para la erradicación de H. pylori en pacientes con insuficiencia hepática moderada a severa, dado que actualmente no hay información disponible sobre la eficacia y seguridad de pantoprazol en el tratamiento de combinación de estos pacientes. Modo de administración: Los comprimidos gastrorresistentes de Tecta® (pantoprazol) no deben masticarse ni triturarse, y deben tragarse enteros con un poco de agua, 1 hora antes de la comida.