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Indicaciones. SINLIP® EZ está indicado como adyuvante de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria en pacientes adultos como terapia de sustitución en pacientes adecuadamente controlados con los monocomponentes administrados de forma concomitante en el mismo nivel de dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como medicamentos separados.
Composición. Cada comprimido recubierto de SINLIP® EZ contiene: Ezetimiba 10 mg. Rosuvastatina (como Rosuvastatina cálcica 10,4 mg) 10 mg. Excipientes: Povidona 4,00 mg, Lactosa monohidrato 54,438 mg, Dióxido de silicio coloidal 0,312 mg, Lauril sulfato de sodio 2,00 mg, Croscarmelosa sódica 10,00 mg, Celactosa 20,25 mg, Lactosa monohidrato CD 11,10 mg, Estearato de magnesio vegetal 2,50 mg, Opadry Y S 1 7003 blanco 1) 1,897 mg, Indigotina Laca Alumínica 0,003 mg, Opaglos GS-2-0700 2) 0,10 mg. 1) Compuesto por: HPMC 3 cP 0,5667 mg, HPMC 6 cP 0,5667 mg, Dióxido de titanio 0,5928 mg, PEG 400 0,1518 mg, Polisorbato 80 0,0190 mg. 2) Compuesto por: Goma laca 0,0684 mg, Cera blanca 0,0158 mg, Cera carnauba 0,0158 mg.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los principios activos (rosuvastatina, Ezetimiba) o a alguno de los excipientes. Enfermedad hepática activa incluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior normal (LSN). Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no estén empleando métodos anticonceptivos apropiados. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina