Siltran 50 mg Sitaglipina x 30 Comp Recubiertos

Indicaciones:

Indicaciones. Siltran está indicado en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2): Como monoterapia: Indicado en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por si solos. Como terapia oral doble en combinación con: Metformina, en los casos en que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento de metformina sola, no proporcionen un control glucémico adecuado. Una sulfonilurea, en los casos en que la dieta y el ejercicio, junto con la dosis máxima tolerada de sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico adecuado. Un agonista del receptor gamma activado de proliferación de peroxisoma PPARc (por ejemplo, tiazolidindiona), en los casos en que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento del agonista PPAR solo, no proporcionen un control glucémico adecuado. Como terapia oral triple en combinación con: Una sulfonilurea y Metformina, en los casos en que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico adecuado. Un agonista PPARc y metformina, cuando el uso de agonista PPARc es adecuado, y en los casos en que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico adecuado. Siltran está además indicado como terapia adicional a insulina (con o sin metformina), en los casos en que la dieta y el ejercicio, más una dosis estable de insulina, no proporcionen un control glucémico adecuado.

Consideraciones:

Composición. Siltran comprimidos recubiertos 50 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Sitagliptina 50,00 mg (como fosfato monohidrato 64,24 mg). Excipientes: Celulosa microcristalina 61,88 mg; Fosfato bicálcico anhidro 61,88 mg; Croscarmelosa sódica 4,00 mg; Estearil fumarato de sodio 6,00 mg; Estearato de magnesio 2,00 mg; Alcohol polivinílico 3,17 mg; Dióxido de titanio 1,98 mg; Talco 1,18 mg; Polietilenglicol 3000 1,60 mg; Óxido de hierro amarillo (CI 77492) 0,061 mg; Óxido de hierro rojo (CI 77491) 0,007 mg. Siltran comprimidos recubiertos 100 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Sitagliptina 100,00 mg (como fosfato monohidrato 128,48 mg). Excipientes: Celulosa microcristalina 123,76 mg; Fosfato bicálcico anhidro 123,76 mg; Croscarmelosa sódica 8,00 mg; Estearil fumarato de sodio 12,00 mg; Estearato de magnesio 4,00 mg; Alcohol polivinílico 6,18 mg; Dióxido de titanio 3,86 mg; Talco 2,29 mg; Polietilenglicol 3000 3,12 mg; Óxido de hierro amarillo (CI 77492) 0,49 mg; Óxido de hierro rojo (CI 77491) 0,06 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Siltran está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad a Sitagliptina o a cualquier excipiente de la formulación.

Posologia:

Dosificación. Adultos: La dosis de Sitagliptina es de 100 mg por día. Cuando se usa en combinación con metformina y un agonista PPARc, debe mantenerse la dosis de metformina y/o del agonista PPARc y Siltran, administrarse de forma concomitante. Cuando se administre Siltran en combinación con una sulfonilurea o con insulina, se puede considerar disminuir la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia. Poblaciones especiales: Pacientes pediátricos: Siltran no está recomendada para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha evaluado la eficacia y seguridad de Sitagliptina en dicha población. Insuficiencia renal: No se requieren ajustes de la dosis de Sitagliptina en pacientes con deterioro leve o moderado de la función renal (tasa de filtrado glomerular 60 a