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Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. SESAREN está indicado en el tratamiento de la depresión.
Composición. SESAREN 25: cada comprimido contiene venlafaxina (como clorhidrato) 25mg. Excipientes: almidón pregelatinizado 7,66mg; povidona entrecruzada 3,33mg; ácido silícico coloidal 0,37mg; celulosa microcristalina 59,45mg; azul brillante laca alumínica 0,07mg; estearato de magnesio 0,83mg. SESAREN 50: cada comprimido contiene venlafaxina (como clorhidrato) 50mg. Excipientes: almidón pregelatinizado 15,33mg; povidona entrecruzada 6,66mg; ácido silícico coloidal 0,73mg; celulosa microcristalina 118,90mg; azul brillante laca alumínica 0,15mg; estearato de magnesio 1,66mg. SESAREN 75: cada comprimido contiene venlafaxina (como clorhidrato) 75mg. Excipientes: almidón pregelatinizado 23mg; povidona entrecruzada 10mg; ácido silícico coloidal 1,10mg; celulosa microcristalina 178,32mg; azul brillante laca alumínica 0,22mg; estearato de magnesio 2,50mg.
Contraindicaciones. SESAREN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la venlafaxina o a cualquiera de sus componentes. Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Se encuentra contraindicado a menores de 18 años de edad.
Dosificación. Tratamiento inicial: la dosis inicial habitual recomendada es de 75mg por día, fraccionados en dos o tres tomas diarias, administradas con las comidas. Dependiendo de la tolerancia y de la necesidad de un mayor efecto clínico se puede aumentar la dosis a 150mg por día, administrados en dos tomas de 75mg cada una. De ser necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente a 225mg por día. Los incrementos de dosis se efectuarán a razón de 75mg/día a intervalos no menores de cuatro días. En pacientes ambulatorios con depresión moderada no se han observado evidencias de la utilidad del empleo de dosis mayores de 225mg/día, pero los pacientes internados severamente deprimidos presentaron respuestas terapéuticas con una dosis media de 350mg/día. Algunos pacientes, incluyendo los más severamente deprimidos, pueden por lo tanto responder mejor a dosis mayores, hasta un máximo de 375mg/día, generalmente fraccionados en tres tomas diarias. Pacientes con insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática moderada, se recomienda reducir la dosis diaria en alrededor de un 50%. Debido a la gran variabilidad interindividual es posible que se requiera una reducción mayor de la dosis y es recomendable que la dosis sea adaptada a cada paciente en particular. Pacientes con insuficiencia renal: teniendo en cuenta la disminución del clearance y el aumento de la vida media de eliminación de la venlafaxina y de la ODV en pacientes con disminución de la función renal (clearance de creatinina entre 10 y 70ml/min), se recomienda reducir la dosis diaria un 25% en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. En los pacientes en hemodiálisis es recomendable la reducción de la dosis diaria total en un 50% y que la administración de la misma se postergue hasta la terminación de la sesión de hemodiálisis (4 horas). Debido a la gran variación del clearance entre los pacientes con deterioro de la función renal, resulta recomendable la individualización de la dosis requerida por cada paciente en particular. Pacientes ancianos: no es necesario el ajuste de la dosis. Sin embargo, como sucede con todos los antidepresivos, debe administrarse con precaución particularmente en ocasión del aumento de la dosis. Dosis de mantenimiento o tratamiento prolongado: es ampliamente aceptado que los episodios agudos de depresión requieren varios meses de tratamiento farmacológico luego de la respuesta inicial. Se desconoce si la dosis necesaria de venlafaxina para mantener la eutimia es idéntica a aquella con la que se logró la remisión del estado depresivo. Se deberá reevaluar de forma periódica en el largo plazo la necesidad de continuar el tratamiento y la dosis apropiada en pacientes que mejoran con la administración de venlafaxina. Interrupción del tratamiento: para minimizar el riesgo de presentación de síntomas por supresión se recomienda disminuir la dosis gradualmente cuando se interrumpe la administración de venlafaxina luego de un tratamiento mayor a una semana. En el caso de pacientes en tratamiento con venlafaxina durante seis semanas o más se deberá disminuir la dosis gradualmente en un período de dos semanas. Se han informado los siguientes síntomas con la interrupción o la disminución brusca de la dosis: agitación, anorexia, ansiedad, ataxia, cefalea, confusión, diarrea, disestesias, disforia, fasciculaciones, fatiga, hipomanía, insomnio, mareo, náuseas, nerviosismo, pesadillas, sequedad bucal, somnolencia, sudoración, temblor, vértigo, vómitos. Se recomienda disminuir la dosis bajo control médico. En general, el período requerido para la interrupción del tratamiento depende de la magnitud de la dosis, de la duración del tratamiento y del paciente en particular. Son bien conocidos los efectos adversos que se manifiestan con la interrupción de los antidepresivos. Cambio de tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): debe pasar un mínimo de 14 días entre la interrupción del tratamiento con un IMAO y el comienzo del tratamiento con venlafaxina. Por otra parte, debe transcurrir un mínimo de 7 días entre la interrupción del tratamiento con venlafaxina y el comienzo del tratamiento con un IMAO (ver Advertencias y Contraindicaciones).