Roxolan 10 mg Rosuvastatina x 30 Comp Recubiertos

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. El tratamiento con hipolipemiantes está destinado a los pacientes que presentan riesgo aumentado de padecer eventos clínicos relacionados con la arteriosclerosis, en función de la colesterolemia, la presencia de enfermedad coronaria u otros factores de riesgo. Los medicamentos hipolipemiantes deben ser usados como complemento de una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol, cuando la respuesta a la dieta u otras medidas no farmacológicas (ejercicio, reducción de peso, etc.) ha resultado insuficiente. ROXOLAN está indicado como un complemento de la dieta en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterozigota) y de las dislipidemias mixtas (tipo IIb). ROXOLAN también está indicado en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, como complemento de la dieta y de otros tratamientos hipolipemiantes (por ej. aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no se encuentran disponibles. Antes de iniciar el tratamiento deben excluirse las hipercolesterolemias secundarias (por ej.: diabetes mellitus no controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, enfermedad hepática obstructiva, otros tratamientos con drogas, alcoholismo) y debe realizarse la determinación de colesterol total, colesterol-LDL, colesterol-HDL y triglicéridos. La determinación de los lípidos debería realizarse a intervalos no menores de 4 semanas y la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento.

Consideraciones:

Composición. ROXOLAN 5: cada comprimido recubierto contiene: rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) 5 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, triacetina, polietilenglicol 6000. ROXOLAN 10: cada comprimido recubierto contiene: rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) 10mg. Excipientes: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, triacetina, óxido de hierro rojo, polietilenglicol 6000. ROXOLAN 20: cada comprimido recubierto contiene: rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) 20mg. Excipientes: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, triacetina, polietilenglicol 6000. ROXOLAN 40: cada comprimido recubierto contiene: rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) 40mg. Excipientes: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, triacetina, polietilenglicol 6000, óxido de hierro rojo.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad reconocida a la rosuvastatina o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Enfermedad hepática activa, incluyendo la elevación persistente de las enzimas hepáticas de origen desconocido o cualquier aumento que exceda 3 veces el límite superior normal. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina Embarazo: ROXOLAN está contraindicado durante el embarazo. La administración de ROXOLAN a mujeres en edad fértil se realizará sólo cuando sea altamente improbable el embarazo y luego de informar debidamente sobre los riesgos potenciales para el feto. Si la paciente quedara embarazada, el tratamiento debe ser interrumpido de inmediato. Lactancia: ROXOLAN está contraindicado durante la lactancia. Debido a que una pequeña cantidad de las drogas de esta clase se excreta en la leche y a la posibilidad de reacciones adversas en el lactante, las mujeres bajo tratamiento con ROXOLAN no deben amamantar a sus niños.

Posologia:

Dosificación. Los pacientes deben cumplir un régimen dietético para disminuir el colesterol antes de comenzar el tratamiento con ROXOLAN y continuarlo mientras dure el tratamiento. La dosis debe ser adecuada a cada caso en particular teniendo en cuenta los objetivos del tratamiento y la respuesta del paciente. El rango de dosis de ROXOLAN es de 5 a 40mg por día. La dosis inicial recomendada es de 10mg una vez al día. La mayoría de los pacientes son controlados con esta dosis. Sin embargo, se recomienda iniciar el tratamiento con 5mg una vez al día en pacientes asiáticos, pacientes que no requieran un tratamiento muy agresivo, que tengan factores predisponentes para la miopatía, que se encuentren en tratamiento con ciclosporina o que presenten insuficiencia renal. Los pacientes con hipercolesterolemia severa pueden requerir dosis inicial de 20mg una vez al día. Luego del comienzo del tratamiento y en la fase de titulación de la dosis se recomienda controlar los lípidos cada 2 o 4 semanas y ajustar la dosis según resulte necesario. La dosis de 40mg por día quedará reservada para los pacientes con hipercolesterolemia severa y riesgo cardiovascular elevado (en particular aquellos con hipercolesterolemia familiar) que no responden adecuadamente a la dosis de 20mg/día. ROXOLAN puede administrarse en cualquier momento del día, con las comidas o lejos de ellas. Pacientes ancianos: no requieren ajuste de la dosis. Pacientes con insuficiencia renal: debido a que la rosuvastatina presenta una eliminación renal escasa, no es necesario ajustar la dosis de ROXOLAN en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. ROXOLAN está contraindicado en la insuficiencia renal severa. Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con puntaje Child-Pugh menor o igual a 7. En pacientes con puntaje mayor se recomienda administrar con precaución y controlar la función renal. ROXOLAN está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa.