Rovartal EZ Rosuvastatina + Ezetimibe 5 mg x 30 Cáps

Indicaciones:

Indicaciones. Hipercolesterolemia primaria: Rovartal EZ está indicado como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con Rosuvastatina y Ezetimiba administrados en forma concomitante, en la misma dosis que en la combinación a dosis fija, pero como medicamentos separados, como adyuvante de la dieta, en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria. Prevención de eventos cardiovasculares: Rovartal EZ está indicado como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con Rosuvastatina y Ezetimiba administrados de forma concomitante, en la misma dosis que en la combinación a dosis fija, pero como medicamentos separados, para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con antecedentes de enfermedad coronaria y antecedentes de síndrome coronario agudo.

Consideraciones:

Composición. Rovartal EZ 5 Cápsulas: Cada cápsula contiene Rosuvastatina 5,00 mg (como Rosuvastatina cálcica 5,21 mg); Ezetimiba 10,00 mg. Excipientes: Lactosa hidratada 59,0 mg; Croscarmelosa sódica 19,0 mg; Colorante amarillo de quinolina laca lumínica (CI No 47005:1) 0,050 mg; Lauril sulfato de sodio 1,30 mg; Povidona 2,00 mg; Celulosa microcristalina 135,14 mg; Estearato de magnesio 1,50 mg; Dióxido de silicio coloidal 0,60 mg; Almidón pregelatinizado 6,00 mg; Óxido de hierro rojo (CI No 77491) 0,20 mg; Colorante riboflavina (CI No 50900) 0,4217 mg; Dióxido de titanio 2,2984 mg; Gelatina 93,2799 mg. Rovartal EZ Cápsulas: Cada cápsula contiene Rosuvastatina 10,00 mg (como Rosuvastatina cálcica 10,42 mg); Ezetimiba 10,00 mg. Excipientes: Lactosa hidratada 59,0 mg; Croscarmelosa sódica 19,0 mg; Colorante amarillo de quinolina laca lumínica (CI No 47005:1) 0,050 mg; Lauril sulfato de sodio 1,30 mg; Povidona 2 mg; Celulosa microcristalina 130,13 mg; Estearato de magnesio 1,50 mg; Dióxido de silicio coloidal 0,60 mg; Almidón pregelatinizado 6,00 mg; Colorante riboflavina (CI No 50900) 0,4217 mg; Dióxido de titanio 1,7164 mg; Gelatina 93,7581 mg; Óxido de hierro rojo (CI No 77491) 0,0204 mg; Óxido de hierro amarillo (CI No 77492) 0,0833 mg. Rovartal EZ 20 Cápsulas: Cada cápsula contiene Rosuvastatina 20,00 mg (como Rosuvastatina cálcica 20,84 mg); Ezetimiba 10,00 mg. Excipientes: Lactosa hidratada 59,0 mg; Croscarmelosa sódica 19,0 mg; Colorante amarillo de quinolina laca lumínica (CI No 47005:1) 0,050 mg; Lauril sulfato de sodio 1,30 mg; Povidona 2,00 mg; Celulosa microcristalina 119,51 mg; Estearato de magnesio 1,50 mg; Dióxido de silicio coloidal 0,60 mg; Almidón pregelatinizado 6,00 mg; Óxido de hierro pardo 0,20 mg; Colorante riboflavina (CI No 50900) 0,4217 mg; Dióxido de titanio 1,6397 mg; Gelatina 92,8326 mg; Óxido de hierro rojo (CI No 77491) 0,4063 mg; Óxido de hierro amarillo (CI No 77492) 0,5469 mg; Óxido de hierro negro (CI No 77499) 0,1529 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Pacientes con hipersensibilidad reconocida a Rosuvastatina, Ezetimiba, a cualquiera de los componentes de este medicamento o a otras estatinas. No administrar a pacientes con enfermedad hepática activa, incluyendo la elevación persistente de las enzimas hepáticas de origen desconocido o cualquier aumento que exceda 3 veces el límite superior normal. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina