Racorval 3D Valsartán + Hidroclorotiazida + Amlodipino 320/10/25 mg x 30 Comp Recubiertos

Indicaciones:

Indicaciones. Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en pacientes adultos cuya presión arterial haya sido controlada adecuadamente con la asociación de Valsartán, Amlodipina, e Hidroclorotiazida, tomados por separado o en una formulación de dos componentes más la de un componente solo.

Consideraciones:

Composición. Racorval 3D 160/5/12,5 Cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 160 mg; Amlodipina (como besilato) 5 mg; Hidroclorotiazida 12,5 mg. Excipientes: Celulosa polvo; Lactosa monohidrato; Dióxido de silicio coloidal; Crospovidona; Croscarmelosa sódica; Povidona; Estearato de magnesio; Talco; alcohol polivinílico; Dioxido de titanio; Polietilenglicol 3000. Racorval 3D 160/10/12,5 Cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 160 mg; Amlodipina (como besilato) 10 mg; Hidroclorotiazida 12,5 mg. Excipientes: Celulosa polvo; Lactosa monohidrato; Dióxido de silicio coloidal; Crospovidona; Croscarmelosa sódica; Povidona; Estearato de magnesio; Talco; alcohol polivinílico; Dioxido de titanio; Polietilenglicol 3000; Óxido de hierro rojo

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al Valsartán, la Amlodipina o la Hidroclorotiazida, a otras sulfonamidas, a otros derivados de la dihidropiridina, o a alguno de los excipientes. Segundo y tercer trimestre del embarazo. Insuficiencia hepática, cirrosis biliar o colestasis. Insuficiencia renal grave (clearance de creatinina 2), anuria y pacientes sometidos a diálisis. Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.

Posologia:

Dosificación. Antes de cambiar a RACORVAL 3D, el paciente debe estar controlado con dosis estables de los componentes individuales administrados concomitantemente. Cuando se realice el cambio, la dosis de RACORVAL 3D ha de basarse en la dosis de cada uno de los componentes individuales de la asociación. La dosis recomendada de RACORVAL 3D es un comprimido al día, administrado preferentemente por la mañana. La dosis máxima recomendada de RACORVAL 3D es 320 mg/10 mg/25 mg (Valsartán/Amlodipina/Hidroclorotiazida). Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: Debido al componente hidroclorotiazida, RACORVAL 3D está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina Insuficiencia hepática: Debido a los componentes Hidroclorotiazida y Valsartán, RACORVAL 3D está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, sin colestasis, la dosis máxima recomendada de Valsartán es 80 mg y, por lo tanto, RACORVAL 3D no es adecuado para este grupo de pacientes. Insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria: Se dispone de una experiencia limitada de uso de RACORVAL 3D, especialmente con la dosis máxima, en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria. Se recomienda precaución, en particular con la dosis máxima de RACORVAL 3D (320 mg/10 mg/25 mg). Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores): Se recomienda precaución, incluyendo un control más frecuente de la presión arterial, en pacientes de edad avanzada, en particular con la dosis máxima de RACORVAL 3D (320 mg /10 mg /25 mg), ya que se dispone de datos limitados en esta población de pacientes. Población pediátrica: No existe un uso relevante de RACORVAL 3D para la indicación de hipertensión arterial esencial en la población pediátrica (pacientes menores de 18 años). Forma de administración: RACORVAL 3D puede administrarse con los alimentos o lejos de ellos. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua, cada día a la misma hora y preferentemente por la mañana.