Pentaxim Haemophilus Influenz.B + Dpt + Asoc. Frasco x 0.5 ml + Jeringa Prellenada

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. PENTAXIM está indicada para la inmunización activa contra difteria, tétanos, pertussis ó tos ferina y poliomielitis e infecciones invasivas por Haemophilus influenzae tipo b (por ejemplo: meningitis, septicemias, celulitis, artritis, epiglotitis, neumopatía, osteomielitis), a partir de los 2 meses de edad. PENTAXIM no protege contra las enfermedades infecciosas causadas por los otros tipos de Haemophilus influenzae, ni contra las meningitis de otros orígenes.

Consideraciones:

Composición. Después de la reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico(1) ≥30 UI; Toxoide tetánico(1) ≥40 UI; Antígenos de Bordetella pertussis: Toxoide pertúsico(1) 25 microgramos, Hemaglutinina filamentosa(1) 25 microgramos; Poliovirus (inactivados): tipo 1 (cepa Mahoney) 40 UD(2)(3)(4), tipo 2 (cepa MEF-1) 8 UD(2)(3)(4), tipo 3 (cepa Saukett) 32 UD(2)(3)(4); Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b 10 microgramos, conjugado con proteína tetánica 18-30 microgramos. (1)adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado 0,3 mg Al3+. (2)UD: unidad de antígeno D. (3)o cantidad equivalente de antígeno, determinada según un método inmunoquímico apropiado. (4)producidos a partir de células VERO. PENTAXIM puede contener restos de glutaraldehído, neomicina, estreptomicina y polimixina B (Ver sección Contraindicaciones). Excipientes: Suspensión para inyección: Medio de Hanks sin rojo de fenol. Ácido acético y/o hidróxido de sodio (para ajuste del pH). Formaldehído. Fenoxietanol. Agua para inyectables. El medio de Hanks es una mezcla compleja de aminoácidos (que incluye la fenilalanina), sales minerales, vitaminas y otros componentes (como la glucosa) diluidos en agua para inyectables. Polvo: Sacarosa. Trometamol.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad: a uno de los principios activos de PENTAXIM, a uno de los excipientes, al glutaraldehído, neomicina, estreptomicina y polimixina B (usados durante la fabricación y que pueden persistir como restos), a una vacuna contra la tos ferina (acelular o de germen entero). Reacción grave después de una inyección anterior de la misma vacuna o de una vacuna que contenga las mismas sustancias. Se debe posponer la vacunación en caso de fiebre o enfermedad aguda. Encefalopatías evolutivas. Encefalopatía en los 7 días siguientes a la administración de una dosis previa de cualquier vacuna que contenga antígenos de pertussis (vacuna contra la pertussis o tos ferina de germen entero o acelular).

Posologia:

Dosificación. Posología: Se debe administrar PENTAXIM según las recomendaciones oficiales en vigor. Primovacunación: 3 inyecciones sucesivas administradas con un intervalo de uno o dos meses, a partir de los dos meses de edad, por ejemplo a los 2, 4 y 6 meses de acuerdo con las recomendaciones oficiales, ó a los 2, 3y 4 meses ó 3, 4 y 5 meses ó 3, 5 y 12 meses. Cuando sea apropiado, el esquema del EPI (Programa Expandido en Inmunizaciones) puede ser aplicado: 3 dosis sucesivas de 0,5 ml a las 6, 10 y 14 semanas de edad. Refuerzo: 1 cuarta dosis debe ser administrada durante el segundo año de vida. O bien: Primovacunación: 2 inyecciones a un intervalo de 2 meses, una a los 2 meses y una a los 4 meses de edad. Refuerzo: 1 inyección a 11 meses de edad. Modo de Administración: Administrar por vía intramuscular (IM). Se administrará preferentemente en la zona anterolateral del muslo (tercio medio) en los lactantes y niños menores de 2 años y en la zona del deltoides en los niños. Ver a continuación las instrucciones de uso. Después de la reconstitución, la suspensión es turbia y blanquecina. Instrucciones de uso: Reconstituir la vacuna inyectando la suspensión de la vacuna combinada contra la difteria, el tétanos, la pertussis o tos ferina acelular y la poliomielitis en el frasco de polvo de la vacuna conjugada de Haemophilus tipo b. Agitar hasta la completa disolución del polvo. El aspecto blanquecino turbio de la suspensión después de la reconstitución es normal. La vacuna debe ser administrada inmediatamente después de su reconstitución. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.