Paliax D 80/12.5 mg Valsartán + Asoc x 30 Comp

Indicaciones:

Indicaciones. PALIAX® D (Valsartan e Hidroclorotiazida) está indicado para el tratamiento de la hipertensión en personas mayores de 18 años. PALIAX® D puede usarse en personas cuya presión arterial no se puede controlar adecuadamente con monoterapia. PALIAX® D puede usarse como tratamiento inicial en personas que probablemente necesiten de varios fármacos para normalizar la presión arterial. La elección de PALIAX® D como tratamiento antihipertensivo inicial se deberá basar en una evaluación potenciales riesgos y beneficios. Los pacientes con hipertensión grado II tienen un riesgo relativamente alto de eventos cardiovasculares (como por ejemplo accidente cerebrovascular, ataque cardiaco e insuficiencia cardiaca), insuficiencia renal y problemas visuales, por lo tanto es clínicamente relevante un tratamiento rápido. La decisión de usar una combinación como tratamiento inicial deberá ser personalizada y deberá ser ajustado de acuerdo a la presión arterial basal, al control de la misma y la mayor probabilidad de lograrla con una combinación en comparación con la monoterapia. Los objetivos de control de la presión arterial individual pueden variar en función del riesgo del paciente.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto de PALIAX® D 80/12,5 contiene: Valsartan 80 mg, Hidroclorotiazida 12,5 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina (Avicel PH 102), Dióxido de silicio coloidal, Crospovidona, Estearato de magnesio, Opadry YS 1 7003 blanco1), Opaglos GS 2 07002), Óxido de hierro rojo (CI: 77491), Óxido de hierro amarillo (CI: 77492) c.s. 1) Compuesto por: Hidroxipropilmetilcelulosa 3cP, Hidroxipropilmetilcelulosa 6cP, Dióxido de titanio, Polietilenglicol 400, Polisorbato 80. 2) Compuesto por: Goma laca, Cera de abejas, Cera carnauba. Cada comprimido recubierto de PALIAX® D 160/12,5 contiene: Valsartan 160 mg, Hidroclorotiazida 12,5 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina (Avicel PH 102), Dióxido de silicio coloidal, Crospovidona, Estearato de magnesio, Opadry YS 1 7003 blanco1), Opaglos GS 2 07002), Óxido de hierro rojo (CI: 77491) c.s. 1) Compuesto por: Hidroxipropilmetilcelulosa 3cP, Hidroxipropilmetilcelulosa 6cP, Dióxido de titanio, Polietilenglicol 400, Polisorbato 80. 2) Compuesto por: Goma laca, Cera de abejas, Cera carnauba. Cada comprimido recubierto de PALIAX® D 160/25 contiene: Valsartan 160 mg, Hidroclorotiazida 25 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina (Avicel PH 102), Dióxido de silicio coloidal, Crospovidona, Estearato de magnesio, Opadry YS 1 7003 blanco1), Opaglos GS 2 07002), Óxido de hierro rojo (CI: 77491), Óxido de hierro amarillo (CI: 77492), Óxido de hierro negro (CI: 77499) c.s. 1)Compuesto por: Hidroxipropilmetilcelulosa 3cP, Hidroxipropilmetilcelulosa 6cP, Dióxido de titanio, Polietilenglicol 400, Polisorbato 80. 2) Compuesto por: Goma laca, Cera de abejas, Cera carnauba. Cada comprimido recubierto de PALIAX® D 320/25 contiene: Valsartan 320 mg, Hidroclorotiazida 25 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina (Avicel PH 102), Dióxido de silicio coloidal, Crospovidona, Estearato de magnesio, Opadry YS 1 7003 blanco1), Opaglos GS 2 07002), Óxido de hierro amarillo (CI: 77492) c.s. 1) Compuesto por: Hidroxipropilmetilcelulosa 3cP, Hidroxipropilmetilcelulosa 6cP, Dióxido de titanio, Polietilenglicol 400, Polisorbato 80. 2) Compuesto por: Goma laca, Cera de abejas, Cera carnauba.

Posologia:

Dosificación. La dosis recomendada de PALIAX® D es un comprimido recubierto por día. Cuando lo justifique el cuadro clínico puede utilizarse 80 mg de valsartan más 12,5 mg de hidroclorotiazida, ó 160 mg de valsartan más 12,5 mg de hidroclorotiazida, ó 320 mg de valsartan más 12,5 de hidroclorotiazida. En caso de necesidad, se podrán administrar 160 mg de valsartan más 25 mg de hidroclorotiazida ó 320 mg de valsartan más 25 mg de hidroclorotiazida. Para el tratamiento inicial, la dosis usual de inicio de PALIAX® D es de 160/12,5 mg una vez al día. La dosis puede ser incrementada luego de 1 o 2 semanas de tratamiento hasta un máximo de comprimido de 320/25mg una vez al día, necesario para el control de la presión arterial. PALIAX® D no es recomendado como terapia inicial en pacientes con depleción del volumen intravascular (ver Precauciones). La dosis máxima diaria es de 320/25 mg. El efecto antihipertensivo máximo se observa dentro las 2 y las 4 semanas. Insuficiencia renal: No se requiere ajuste posológico para pacientes con deterioro renal leve a moderado (FG ≥30 mL/min). Debido a hidroclorotiazida, PALIAX® D está indicado en los pacientes con anuria (ver Contraindicaciones) y debería administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal severa (FG ® D con especial precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa. Debido a valsartan, se recomienda utilizar PALIAX® D con especial precaución en pacientes con trastornos obstructivos biliares (ver Contraindicaciones y Precauciones). Pacientes pediátricos (menores a 18 años): No se ha establecido la seguridad y la eficacia de PALIAX® D en niños menores de 18 años. Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida a valsartan, hidroclorotiazida, a otros derivados de sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes de PALIAX® D. Embarazo (ver Mujeres en edad fértil, embarazo, lactancia y maternidad). PALIAX® D está contraindicado en los pacientes con anuria porque contiene hidroclorotiazida. Uso concomitante de Antagonistas de los Receptores de Angiotensina (ARA II), incluyendo valsartan, o de los inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA) con aliskiren en pacientes con diabetes tipo 2 (Ver Interacciones, Bloqueo dual del Sistema Renina Angiotensina Aldosterona).