Onglyza 2,5 mg Saxagliptina x 28 Comp

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Monoterapia y terapia combinada: ONGLYZA® está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Limitaciones de uso: ONGLYZA® no está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 ni de la cetoacidosis diabética, ya que no sería eficaz en esos casos.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto de ONGLYZA® 2,5 mg contiene: Clorhidrato de Saxagliptina anhidro 2,79 mg (equivalente a 2,5 mg de Saxagliptina). Excipientes: Lactosa monohidratada, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio, Opadry IIa, Opadry IIa con óxido de hierro amarillo. Cada comprimido recubierto de ONGLYZA® 5 mg contiene: Clorhidrato de Saxagliptina anhidro 5,58 mg (equivalente a 5 mg de Saxagliptina). Excipientes: Lactosa monohidratada, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa Sódica, Estearato de magnesio, Opadry IIa, Opadry IIa con óxido de hierro rojo. a: Alcohol polivinílico, polietilenglicol, dióxido de titanio y talco.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. ONGLYZA® está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad a ONGLYZA® (p. ej. anafilaxia, edema angioneurótico o afecciones cutáneas exfoliativas).

Posologia:

Dosificación. Dosis recomendada: La dosis recomendada de ONGLYZA® es de 2.5 ó 5 mg una vez al día, solo o con las comidas. Los comprimidos ONGLYZA® no deben dividirse ni cortarse. Pacientes con disfunción renal: No se recomienda ningún ajuste de la dosis de ONGLYZA® en pacientes con disfunción renal leve (depuración de creatinina [DEPCr]) > 50 ml/min). La dosis de ONGLYZA® es de 2.5 mg una vez al día (solo o con las comidas) en pacientes con disfunción renal moderada o grave, o con nefropatía terminal (NPT) que requieran hemodiálisis (depuración de creatinina [DEPCr]) ≤50 ml/min). ONGLYZA® debe administrarse después de la hemodiálisis. ONGLYZA® no ha sido estudiado en pacientes sometidos a diálisis peritoneal. Dado que la dosis de ONGLYZA® debe limitarse a 2.5 mg en base a la función renal, se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento con ONGLYZA® y posteriormente en forma periódica. La función renal puede estimarse a partir de la concentración sérica de creatinina empleando la fórmula de Cockcroft-Gault o la fórmula MDRD (Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal). Ajuste de dosis con el uso concomitante de inhibidores potentes de las formas CYP3A4/5: La dosis de ONGLYZA® es de 2.5 mg una vez al día al coadministrarse con inhibidores potentes de las formas 3A4/5 del citocromo P450 (CYP3A4/5), por ejemplo ketoconazol, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir y telitromicina). Uso concomitante con un secretagogo de insulina (p.ej. una sulfonilurea) o con insulina: En caso de coadministración con un secretagogo de insulina o con insulina, puede ser necesario reducir la dosis del secretagogo de insulina o de la insulina para minimizar el riesgo de hipoglucemia.