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Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Onbrize® Breezhaler® es un agonista adrenérgico b2 de acción prolongada indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Composición. Polvo para inhalación en cápsulas duras que contienen maleato de indacaterol en cantidad equivalente a 150 microgramos (mg) de indacaterol; polvo para inhalación en cápsulas duras que contienen maleato de indacaterol en cantidad equivalente a 300 mg de maleato de indacaterol.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo, a la lactosa o a alguno de los otros excipientes.
Dosificación. Adultos: la posología recomendada es la inhalación una vez al día del contenido de una cápsula de 150 mg utilizando el inhalador Onbrize® Breezhaler®. La dosis sólo debe aumentarse por prescripción médica. Se ha constatado que la inhalación una vez al día del contenido de una cápsula de 300 mg utilizando el inhalador Onbrize® Breezhaler® ofrece beneficios clínicos adicionales en algunos pacientes, por ejemplo, en lo que concierne a la dificultad para respirar, especialmente en los pacientes afectados de EPOC grave. La dosis máxima es de 300 mg una vez al día. Niños ( no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años. Poblaciones especiales de pacientes: no es preciso ajustar la dosis en pacientes geriátricos, pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, o pacientes con insuficiencia renal; no se dispone de datos sobre sujetos con insuficiencia hepática grave. Modo de administración: Las cápsulas de Onbrize® Breezhaler® sólo deben administrarse por vía inhalatoria bucal y utilizando exclusivamente el inhalador Onbrize® Breezhaler®. Las cápsulas de Onbrize® Breezhaler® no deben ingerirse. Onbrize® Breezhaler® debe administrarse todos los días a la misma hora. En caso de olvido de una dosis se debe tomar la dosis siguiente en el horario habitual del próximo día. Las cápsulas de Onbrize® Breezhaler® han de conservarse siempre en el blíster, y sólo deben sacarse inmediatamente antes de utilizarlas.