Novo Humorap 10 10 mg Escitalopram x 28 Comp Recubiertos

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. NOVO HUMORAP está indicado para el tratamiento de: trastorno depresivo mayor (según DSM-IV), tanto inicial como de mantenimiento para evitar la recaída; trastorno de angustia (trastornos de pánico) con o sin agorafobia (según DSM-IV); fobia social (según DSM-IV); trastorno de ansiedad generalizada (según DSM-IV).

Consideraciones:

Composición. NOVO HUMORAP 10: cada comprimido recubierto contiene: escitalopram (como escitalopram oxalato) 10 mg. Excipientes: almidón de maíz; copovidona; celulosa microcristalina; carboximetilcelulosa reticulada; estearato de magnesio; hipromelosa; dióxido de titanio; triacetina; maltodextrina; lactosa cs. NOVO HUMORAP 20: cada comprimido recubierto contiene: escitalopram (como escitalopram oxalato) 20 mg. Excipientes: almidón de maíz; copovidona; celulosa microcristalina; carboximetilcelulosa reticulada; estearato de magnesio; hipromelosa; dióxido de titanio; triacetina; maltodextrina; lactosa cs.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al escitalopram o a alguno de los excipientes de la formulación. Tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o con pimozida (ver Interacciones). Embarazo y lactancia (ver Advertencias).

Posologia:

Dosificación. No se ha demostrado aún la seguridad del escitalopram administrado en dosis superiores a 20 mg diarios. NOVO HUMORAP se administra en dosis única diaria y puede ingerirse con o sin alimentos. Tratamiento del trastorno depresivo mayor: la dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Generalmente, el efecto antidepresivo se obtiene entre las 2 y 4 semanas de tratamiento. El tratamiento de los episodios depresivos requiere de tratamiento inicial así como también de mantenimiento. Después de la resolución de los síntomas durante el tratamiento inicial, generalmente se requiere un período de tratamiento durante por lo menos 6 meses para consolidar la respuesta. Tratamiento del trastorno de angustia (trastorno de pánico) con o sin agorafobia: se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis única de 5 mg diarios durante la primera semana, antes de incrementar la dosis a 10 mg diarios. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. La máxima eficacia en el tratamiento del trastorno de pánico se alcanza al cabo de 3 meses de tratamiento aproximadamente. Es un tratamiento prolongado. Tratamiento de la fobia social: la dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta, y controlar regularmente al paciente para evaluar los beneficios del tratamiento. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada: la dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta, y controlar regularmente al paciente para evaluar los beneficios del tratamiento. La eficacia de escitalopram para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada a largo plazo, es decir, durante más de 8 semanas no ha sido evaluada en forma sistemática. Más allá del período de eficacia establecido en los ensayos clínicos, el médico deberá reevaluar periódicamente a cada paciente en forma individual en caso de considerar la prolongación del tratamiento. Posologías especiales: pacientes de edad avanzada ( > 65 años de edad): se debe considerar iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis usualmente recomendada y una dosis máxima más baja (ver Farmacocinética). Niños y adolescentes ( no se recomienda su administración en niños y adolescentes menores de 18 años, pues la seguridad y la eficacia del escitalopram, no han sido aún investigadas en esta población. Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se aconseja administrar con precaución en pacientes con función renal severamente disminuida (clearance de creatinina Pacientes con insuficiencia hepática: se recomienda una dosis inicial de 5 mg durante las 2 primeras semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse hasta 10 mg según la respuesta individual del paciente (ver Farmacocinética). Metabolizadores pobres del CYP2C19: en pacientes con antecedentes conocidos de ser metabolizadores pobres con respecto al CYP2C19, se recomienda una dosis inicial de 5 mg diarios durante las dos primeras semanas de tratamiento. La dosis puede incrementarse hasta 10 mg diarios, según la respuesta individual del paciente (ver Farmacocinética). Discontinuación del tratamiento: cuando deba interrumpirse el tratamiento con NOVO HUMORAP, la dosis debe disminuirse de manera gradual durante un período de una a dos semanas, con el fin de evitar posibles reacciones de supresión (ver Advertencias).