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Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Tratamiento de cáncer de mama. Tratamiento infertilidad anovulatoria.
Composición. Cada comprimido recubierto contiene: Tamoxifeno citrato 30,40 mg (equivalente a 20 mg de tamoxifeno base). Excipientes: Lactosa; Almidón de maíz; Gelatina; Croscarmelosa sódica; Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa 2910; Macrogol 300; Dióxido de titanio.
Contraindicaciones. NOLVADEX®-D no debe ser administrado durante el embarazo. Las pacientes premenopáusicas deben ser cuidadosamente examinadas antes del tratamiento de cáncer de mama o infertilidad para excluir la posibilidad de embarazo. NOLVADEX®-D no debe administrarse a pacientes que han experimentado hipersensibilidad al producto o a cualquiera de sus componentes. Tratamiento concomitante con anastrozol. Tratamiento por infertilidad: pacientes con una historia personal o familiar de eventos tromboembólicos venosos idiopáticos confirmados o con un defecto genético conocido.
Dosificación. Vía de administración: Oral. Cáncer de mama: Adultos: La dosis diaria recomendada de Tamoxifeno por lo general es de 20 mg. No se dispone de evidencia de respaldo sustantiva en cuanto al uso de tratamiento con 30-40 mg por día, aunque estas dosis se utilizaron en algunos pacientes con enfermedad avanzada. Ancianos: se han utilizado regímenes de dosis de NOLVADEX®-D similares en pacientes ancianas con cáncer de mama y en algunas de estas pacientes se ha utilizado como única terapia. Infertilidad Anovulatoria: Antes de comenzar cualquier tratamiento, ya sea inicial o subsiguiente, la posibilidad de embarazo debe excluirse. En los casos de mujeres que menstrúan regularmente, pero con ciclos anovulatorios, el tratamiento inicial consiste en dosis diarias de 20 mg administradas el segundo, tercer, cuarto y quinto día del ciclo menstrual. Si se registra una temperatura basal no satisfactoria o existe moco cervical preovulatorio escaso, indica que esta terapia inicial no ha sido exitosa, pueden repetirse otros tratamientos durante los períodos menstruales siguientes aumentando la dosis a 40 mg y luego a 80 mg diarios. En mujeres que no menstrúan de manera regular, el tratamiento inicial puede comenzar cualquier día. Si no se pueden demostrar signos de ovulación, se deberá instituir un tratamiento posterior que puede comenzar 45 días más tarde, con un aumento en la dosis según se explicó anteriormente. Si la paciente responde a la medicación con menstruación, entonces el siguiente curso de tratamiento comienza el segundo día del ciclo. Uso en niños: No se recomienda el uso de NOLVADEX®-D en niños, ya que no se determinó la seguridad y eficacia.