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Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Tratamiento de la hipertensión esencial. NICORVAS A está indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Amlodipina o Valsartán en monoterapia.
Composición. Cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 160 mg, Amlodipina (como besilato) 5 mg. Excipientes (Dióxido de silicio coloidal, Crospovidona, Estearato de magnesio, Cellactose 80, Manitol, Laurilsulfato de sodio, Hipromelosa, Dióxido de titanio, Polietilenglicol 6000, Óxido de hierro amarillo) c.s.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los principios activos, a derivados dihidropiridínicos o a alguno de los excipientes. Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis. Insuficiencia renal grave (clearance de creatinina 2) y pacientes sometidos a diálisis. 2° y 3° trimestres del embarazo.
Dosificación. La dosis de inicio recomendada de NICORVAS A 160/5 mg es de 1 comprimido por día. NICORVAS A 160/5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Amlodipina o Valsartán como monoterapia. Puede administrarse con o sin alimentos. Se recomienda tomar el comprimido con un poco de agua. Se recomienda la titulación de la dosis individual con los componentes (es decir, Amlodipina y Valsartán) antes de cambiar a la combinación a dosis fija. Cuando sea clínicamente adecuado, se puede considerar el cambio directo desde la monoterapia a la combinación a dosis fija. Por conveniencia, se puede pasar a los pacientes que están recibiendo Valsartán y Amlodipina en comprimidos separados a NICORVAS A que contenga la misma dosis de los componentes. Insuficiencia renal: No se requiere un ajuste posológico en los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Se recomienda controlar los niveles de potasio y la creatinina en insuficiencia renal moderada. Insuficiencia hepática: Se debe tener precaución cuando se administre NICORVAS A a pacientes con insuficiencia hepática o trastornos biliares obstructivos. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada es 80 mg de Valsartán por día. Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores): En pacientes de edad avanzada se recomienda precaución al aumentar la dosis. Niños y adolescentes: NICORVAS A no está recomendado para uso en pacientes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.