Neurotem 400 Eslicarbazepina 400 mg x 30 Comp Recubiertos

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. NEUROTEM está indicado para el tratamiento de las crisis de inicio parcial como monoterapia o tratamiento adyuvante.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido contiene: Dosis 400 mg: Eslicarbazepina acetato 400 mg. 800 mg: Eslicarbazepina acetato 800 mg. Excipientes (Estearato de magnesio, Croscarmelosa sódica, Povidona, Dióxido de silicio coloidal, Lactosa hidratada) c.s.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados de carboxamida (por ejemplo carbamazepina, oxcarbazepina) o a alguno de los excipientes.

Posologia:

Dosificación. Adultos: Eslicarbazepina puede administrarse como monoterapia, o en combinación con la terapia anticonvulsiva existente. Neurotem Eslicarbazepina puede administrarse con o sin alimentos. La dosis inicial recomendada es de 400 mg 1 vez por día y deberá aumentarse a 800 mg 1 vez por día después de 1 ó 2 semanas. En función de la respuesta individual, la dosis puede incrementarse a 1200 mg 1 vez al día. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años): No es necesario ajustar la dosis en la población de edad avanzada, siempre que la función renal no esté alterada. Insuficiencia renal: El tratamiento con Eslicarbazepina en pacientes con insuficiencia renal debe llevarse a cabo con precaución y la dosis deberá ajustarse según los valores de aclaramiento de creatinina (CLCR) de la siguiente manera: CLCR > 60 ml/min: No se requiere ajuste de la dosis. CLCR 30-60 ml/min: Dosis inicial de 200 mg 1 vez al día ó 400 mg cada 2 días durante 2 semanas, seguida por 1 dosis diaria de 400 mg. No obstante, puede aumentarse la dosis en función de la respuesta individual. CLCR Insuficiencia hepática: No se requiere el ajuste de la dosis de Eslicarbazepina en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. No se ha evaluado la farmacocinética de la Eslicarbazepina en pacientes con insuficiencia hepática grave; en consecuencia no se recomienda el uso del medicamento en estos pacientes. Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de la Eslicarbazepina en niños y adolescentes menores de 18 años.