Naltreva Naltrexona + Bupropion x 120 Comp

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. NALTREVA está indicado, como complemento de una dieta reducida en calorías y una mayor actividad física para el tratamiento del sobrepeso crónico en adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial de: 30 kg/m2 o mayor (obesidad); o 27 kg/m2 o mayor (sobrepeso) en presencia de, al menos, una comorbilidad relacionada con el peso (p. ej., hipertensión, diabetes mellitus tipo 2 o dislipidemia). Limitaciones de uso: No ha sido establecido el efecto de NALTREVA sobre la morbimortalidad cardiovascular. No se han establecido la seguridad ni la eficacia de NALTREVA en combinación con otros productos para la disminución del peso, como fármacos de venta bajo receta, fármacos de venta libre y preparados a base de hierbas.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Bupropión clorhidrato 90,0000 mg, Naltrexona clorhidrato 8,0000 mg, Celulosa microcristalina 259,2100 mg, Hidroxipropilcelulosa 38,1000 mg, Cisteína clorhidrato 12,5000 mg, Índigo carmín (laca alumínica) 0,0500 mg, Estearato de magnesio 3,3000 mg, Edetato de sodio 0,1400 mg, Dióxido de silicio coloidal 1,4000 mg, Hidroxipropilmetilcelulosa 10,0000 mg, Lactosa monohidrato CD 27,3000 mg, Alcohol polivinílico 5,9800 mg, Dióxido de titanio 3,7375 mg, Talco 2,2126 mg, Polietilenglicol 3,0199 mg, Azul N° 1 FD&C HT Laca 0,0500 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipertensión no controlada. Trastornos convulsivos o antecedentes de convulsiones. El uso de otros productos que contienen bupropión. Bulimia o anorexia nerviosa, que aumentan el riesgo de convulsiones. El uso crónico de un agonista opioide u opiáceo (por ejemplo, metadona) o agonistas parciales (por ejemplo, buprenorfina), o abstinencia aguda de opiáceos. Pacientes sometidos a una interrupción abrupta del consumo de alcohol, benzodiazepinas, barbitúricos y/o fármacos antiepilépticos. Administración concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Debe transcurrir al menos 14 días entre la suspensión del IMAO y el inicio del tratamiento con la combinación de bupropión y naltrexona, ya que existe un riesgo aumentado de reacciones hipertensivas cuando se combinan ambos fármacos. El inicio del tratamiento con la combinación de bupropión y naltrexona en un paciente tratado con IMAOs reversibles como linezolid o azul de metileno intravenoso también está contraindicado. Hipersensibilidad conocida a bupropión, naltrexona o cualquier otro componente de la combinación de bupropión y naltrexona. Se han reportado reacciones anafilactoides / anafilácticas y síndrome de Stevens-Johnson asociadas al uso de bupropión. Embarazo.

Posologia:

Dosificación. La dosificación de NALTREVA debe escalarse de acuerdo con el siguiente esquema:La dosis diaria total de dos comprimidos de NALTREVA 8 mg/90 mg dos veces al día (32 mg/360 mg) se alcanza al comienzo de la semana 4. NALTREVA debe tomarse por vía oral por la mañana y por la noche. Los comprimidos no deben ser cortados, masticados o triturados. No se recomiendan dosis diarias totales superiores a 32 mg/360 mg por día (dos comprimidos dos veces al día). NALTREVA no debe tomarse con una comida rica en grasa, debido a un aumento significativo en la exposición sistémica a bupropión y naltrexona. Los pacientes pueden desarrollar aumentos en la presión arterial o la frecuencia cardíaca durante el tratamiento NALTREVA. El riesgo puede ser mayor durante los primeros tres meses de tratamiento. Debido a que los pacientes con hipertensión pueden tener un riesgo mayor de desarrollar aumentos en la presión arterial, deben ser monitoreados al iniciar el tratamiento con NALTREVA. La respuesta al tratamiento debe evaluarse después de 12 semanas de haber alcanzado la dosis de mantenimiento. Si un paciente no ha perdido al menos el 5% del peso corporal inicial, se debe discontinuar el uso de NALTREVA, ya que es poco probable que el paciente alcance y sostenga una pérdida de peso clínicamente significativa con el tratamiento continuado. Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, la dosis diaria máxima recomendada para NALTREVA es de dos comprimidos (un comprimido a la mañana y uno a la noche). NALTREVA no está recomendado para uso en pacientes con enfermedad renal terminal. No se cuenta con información adecuada para guiar la dosificación de NALTREVA en pacientes con insuficiencia renal leve. Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis diaria máxima recomendada de NALTREVA es de un comprimido por la mañana. Cambio de tratamiento a o desde un antidepresivo inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO): Deben transcurrir al menos 14 días entre la suspensión de un IMAO destinado a tratar la depresión y el inicio del tratamiento con NALTREVA. Asimismo, se deben esperar al menos 14 días después de suspender NALTREVA antes de iniciar el tratamiento antidepresivo con un IMAO. Uso concomitante con inhibidores de CYP2B6: Durante el uso concomitante con inhibidores de CYP2B6 (por ejemplo, ticlopidina o clopidogrel), la dosis diaria máxima recomendada de NALTREVA es de dos comprimidos (un comprimido a la mañana y uno a la noche).