Molival Levetiracetam 500 mg x 60 Comp

Indicaciones:

Indicaciones. Está indicado como: 1. Monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. 2. Como terapia concomitante: En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Consideraciones:

Composición. C/comp. recub. contiene: Levetiracetam 500 mg y 1000 mg. Cada 100 ml de solución oral contiene: Levetiracetam 10 g.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes.

Posologia:

Dosificación. Adultos: La dosis inicial recomendada es de 500 mg cada 12 horas por vía oral. La dosis puede incrementarse cada 2 semanas a razón de 1000 mg/día, hasta alcanzar la dosis máxima permitida de 3000 mg diarios (1500 mg cada 12 horas por vía oral). Lactantes, Niños y adolescentes (hasta 15 años): No se ha establecido la seguridad y eficacia de Levetiracetam como monoterapia en niños y adolescentes menores de 16 años. Terapia concomitante en lactantes de 6 a 23 meses, niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg: La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg dos veces al día. En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis hasta los 30 mg/kg dos veces al día. Los cambios de dosis no deben exceder de aumentos o reducciones de 10 mg/kg dos veces al día cada dos semanas. Se debe utilizar la dosis menor eficaz. La dosis en niños con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos. Terapia concomitante en lactantes desde 1 mes a menos de 6 meses de edad: La dosis recomendada a utilizar debe basarse en el peso del paciente.MOLIVAL debe ingerirse oralmente, con las comidas o en ayunas. Los comprimidos recubiertos se administran por vía oral, con una cantidad suficiente de líquido y pueden administrarse con o sin alimentos. La posología diaria se divide en dosis iguales repartidas en dos tomas al día. Pacientes con deterioro de la función renal: La dosis de MOLIVAL debe individualizarse de acuerdo al estado de la función renal del paciente. Las dosis recomendadas y los ajustes para las dosis se muestran en la tabla adjunta. Para utilizar esta tabla de dosis se necesita el clearance de creatinina del paciente (CLcr) en ml/min estimado. El CLcr en ml/min puede estimarse de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) usando la siguiente fórmula:Régimen de ajuste de dosis para pacientes con deterioro de la función renal en adultos y adolescentes con un peso superior a 50 kg con insuficiencia renal:En niños con insuficiencia renal, la dosis de Levetiracetam debe ser ajustada en base a la función renal, puesto que el aclaramiento de Levetiracetam está relacionado con la función renal. Esta recomendación se basa en un estudio en pacientes adultos con insuficiencia renal. El CLcr en ml/min/1,73 m2 se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para adolescentes jóvenes, niños y lactantes, utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz):Ajuste de la dosificación en lactantes, niños y adolescentes con un peso inferior a 50 kg con insuficiencia renal:Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, el clearance de creatinina puede subestimar el grado de insuficiencia renal. Por lo tanto, se recomienda una reducción del 50 % de la dosis de mantenimiento diario cuando el aclaramiento de creatinina es