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Indicaciones. Tratamiento agudo de los ataques de migraña con o sin aura en adultos. No está indicado para la profilaxis de la migraña ni para el manejo de la migraña basilar o hemipléjica. No se ha evaluado la seguridad y la eficacia para la cefalea en racimo. La presente asociación se indica en pacientes con tratamiento ya establecido a base de la monoterapia con Naproxeno o Sumatriptán y la misma no haya resultado exitosa. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y manejo de la migraña. El diagnóstico debe estar basado en criterios diagnósticos aceptados.
Composición. Cada comprimido recubierto contiene: Sumatriptán (como succinato) 70 mg. Excipientes: lactosa, PVP K30, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio y opadry II85F 19250 clear c.s. Cada comprimido contiene: Naproxeno 500 mg. Excipientes: almidón glicolato de sodio, almidón de maíz, lactosa, povidona K30, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio c.s.
Contraindicaciones. Sumatriptán: Hipersensibilidad a Sumatriptán o alguno de sus componentes. Enfermedad coronaria o infarto de miocardio previo, enfermedad cerebrovascular, arteriopatía periférica. Hipertensión arterial no controlada. Migraña hemipléjica o basilar. No administrar concomitantemente con IMAO, litio, o inhibidores de la recaptación de serotonina. No administrar concomitantemente con derivados de la ergotamina o cuando en las 24 horas previas se hayan utilizado derivados del ergot (ergotamina, metisergida, etc). Enfermedad hepática severa. Naproxeno: Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formulación. Pacientes que con anterioridad mostraron tener alergia a la aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, y en quienes estas drogas inducen manifestaciones alérgicas (posibilidad de sensibilidad cruzada), síndrome de asma, rinitis y pólipos nasales. Embarazo, lactancia, úlcera péptica en actividad, insuficiencia hepática o renal severas.
Dosificación. La dosis recomendada consiste en un comprimido de Sumatriptán y un comprimido de Naproxeno ingeridos conjuntamente. La eficacia de una segunda dosis de Sumatriptán y Naproxeno no ha sido establecida. No se deben tomar más de 2 dosis en 24 horas. De requerirse una segunda dosis, la misma debe ingerirse no antes de haber transcurrido al menos 2 horas de la primera dosis. La respuesta al Sumatriptán puede variar entre los individuos, por lo que la elección de la dosis a utilizar y por lo tanto la decisión de usar esta combinación debe realizarse de forma individual para cada paciente. El rango de dosis aprobadas para cada uno de los componentes es de 25 a 100 mg de Sumatriptán y 220 a 825 mg de Naproxeno. Las dosis pueden administrarse con las comidas. Se aconseja ingerirlas con un vaso de agua. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la migraña. El diagnóstico debe estar basado en criterios diagnósticos aceptados. El tratamiento puede continuarse mientras exista un claro beneficio terapéutico para el paciente. La discontinuación debe ser considerada cuando la evidencia de un efecto terapéutico no sea marcada clínicamente.