Midax Olanzapina 10 mg x 14 Comp

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Esquizofrenia: Tratamiento de la esquizofrenia (DSM-IV) en adultos y adolescentes (13-17 años), y tratamiento de mantenimiento en adultos. Trastorno Bipolar Tipo I (manía o episodios mixtos): Monoterapia: Tratamiento agudo de la manía o episodios mixtos asociados con el Trastorno Bipolar I en adultos y adolescentes (13-17 años), y tratamiento de mantenimiento en adultos. Combinado: con litio o valproato en episodios maníacos o mixtos asociados con el Trastorno Bipolar I en adultos. Al decidir entre los tratamientos alternativos disponibles para los adolescentes, los médicos deberían considerar el mayor potencial (en los adolescentes, en comparación con los adultos) de aumento de peso e hiperlipidemia. Los médicos deberían considerar los riesgos potenciales a largo plazo cuando se prescriba a los adolescentes, y en muchos casos esto puede llevar a considerar prescribir primero otras drogas en los adolescentes.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto de MIDAX® 2,5, 5 y 10 mg contiene: olanzapina 2,5, 5 y 10 mg, respectivamente. Excipientes c.s.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto.

Posologia:

Dosificación. MIDAX® debe administrarse en un esquema de una vez al día, independientemente de las comidas. Esquizofrenia en adultos: comenzar el tratamiento con 5 a 10 mg inicialmente, con una dosis objetivo de 10 mg/día dentro de varios días. Ajustes de dosis adicionales, si están indicados, deben realizarse en general en intervalos de no menos de 1 semana, de 5 mg una vez al día. La eficacia en la esquizofrenia se demostró en un intervalo de dosis de 10 a 15 mg/día en ensayos clínicos. Sin embargo, dosis superiores a 10 mg/día no demostraron ser más eficaces que la dosis de 10 mg/día. Esquizofrenia en adolescentes: dosis inicial: 2,5 ó 5 mg/día con una dosis objetivo de 10 mg/día. Cuando se requieren ajustes de dosis, se recomienda realizar aumentos/disminuciones a intervalos de 2,5 o 5 mg. La eficacia de MIDAX® para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en los adolescentes no ha sido evaluada en forma sistemática, sin embargo, la eficacia de mantenimiento puede extrapolarse a partir de los datos obtenidos en adultos junto con comparaciones de los parámetros farmacocinéticos de la olanzapina en pacientes adultos y adolescentes. Por lo tanto, generalmente se recomienda continuar el tratamiento en los pacientes que respondieron al tratamiento agudo, pero con la menor dosis necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad del tratamiento de mantenimiento. Trastorno bipolar tipo I (manía o episodio mixto) en adultos: Dosis inicial: 10 a 15 mg/día como monoterapia ó 10 mg administrada una vez al día en terapia combinada con litio o valproato y continuar con la terapia para el tratamiento de mantenimiento del desorden bipolar a la misma dosis; rango 5-20 mg/día. Trastorno bipolar tipo I (manía o episodios mixtos) en adolescentes: Dosis inicial: 2,5 ó 5 mg/día, con una dosis objetivo de 10 mg/día. La eficacia en adolescentes se ha demostrado sobre la base de un rango de dosis flexible de 2,5 mg a 20 mg/día. Cuando se requieren ajustes de dosis, se recomienda realizar aumentos/disminuciones a intervalos de 2,5 ó 5 mg. La eficacia de MIDAX® para el tratamiento de mantenimiento del Trastorno Bipolar tipo I en los adolescentes no se ha evaluado, sin embargo, la eficacia de mantenimiento puede extrapolarse a partir de datos obtenidos en adultos junto con comparaciones de parámetros farmacocinéticos de la olanzapina en pacientes adultos y adolescentes. Por lo tanto, generalmente se recomienda continuar el tratamiento en los pacientes que respondieron al tratamiento agudo, pero con la menor dosis necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad del tratamiento de mantenimiento. Dosificación en poblaciones especiales: la dosis inicial recomendada de 5 mg/día en pacientes geriátricos, en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada o en pacientes que presentan una combinación de factores (sexo femenino, paciente geriátrico, no fumador) que podrían retardar el metabolismo de la olanzapina.