Menveo Vac.Antimeningocóccica Acyw-135 x 1 Polvo Liofilizado + 1 Solución Inyectable

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Menveo® está indicado en la inmunización activa de niños (desde los 2 meses de edad), adolescentes y adultos, para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva causada por los grupos A, C, W-135 e Y de la Neisseria meningitidis.El uso de esta vacuna debe realizarse conforme con las recomendaciones oficiales.

Consideraciones:

Composición. Una dosis (0,5 ml de la vacuna reconstituida) contiene (Proteína CRM197 de Corynebacteriumdiphtheriae): Oligosacárido meningocócico grupo A: 10 mg conjugado con 16,7 a 33,3 mg; Oligosacárido meningocócico grupo C: 5 mg conjugado con 7,1 a 12,5 mg; Oligosacárido meningocócico grupo W-135: 5 mg conjugado con 3,3 a 8,3 mg; Oligosacárido meningocócico grupo Y: 5 mg conjugado con 5,6 a 10 mg. Excipientes: 12,5 mg de sacarosa, 4,5 mg de cloruro de sodio, 5mM de fosfato de potasio dihidrogenado, 10 mM de amortiguador fosfato de sodio (compuesto por fosfato de sodio monohidratado dihidrogenado y fosfato disódicodihidratado hidrogenado) y c.s.p. 0,5 ml de agua para inyectable. Forma farmacéutica: Polvo liofilizado y solución inyectable. El polvo liofilizado es un taco blanco a blanquecino. La solución es una solución transparente sin color.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier excipiente de la vacuna, incluyendo el toxoide diftérico (CRM197) o una reacción potencialmente mortal después de la administración previa de una vacuna con componentes similares (ver sección Advertencias).

Posologia:

Dosificación. Posología: Niños de 2 a 23 meses de edad: Lactantes que inician la vacunación de 2 a 6 meses de edad: Serie primaria de cuatro dosis: Las tres primeras dosis de Menveo deben ser administradas, cada una de 0.5 ml, con un intervalo de al menos 2 meses; la cuarta dosis debe ser administrada durante el segundo año de vida (a los 12-16 meses). Serie primaria de tres dosis: En forma alternativa, cuando Menveo se da como parte de un programa de inmunización de rutina en lactantes o según la recomendación nacional, puede administrarse una serie que consiste de tres dosis, cada una de 0,5 ml. La primera dosis debería administrarse a partir de los 2 meses de edad, con una segunda dosis 2 meses más tarde. La tercera dosis debería administrarse a los 12 meses de edad (ver sección Farmacología). Niños no vacunados de 7 a 23 meses de edad: Menveo debe ser administrado en dos dosis, cada una como dosis única de 0,5 ml, debiendo ser administrada la segunda dosis en el segundo año de vida y al menos dos meses después de la primera dosis. Niños (desde los 2 años de edad), adolescentes y adultos: Menveo debe ser administrado como dosis única (0,5 ml). Para niños entre 2 y 5 años de edad con elevado riesgo continuo de enfermedad meningocócica se puede administrar una segunda dosis 2 meses después de la primera dosis. No existen datos para individuos mayores de 65 años de edad. Existen datos limitados en individuos de edades entre 56-65 años. Dosis de refuerzo: Menveo puede administrarse como una dosis de refuerzo a sujetos que previamente recibieron vacunación primaria con Menveo, otra vacuna meningocócica conjugada o vacunameningocócica de polisacáridos no conjugada. La necesidad y momento para una dosis de refuerzo en sujetos vacunados previamente con Menveo deben definirse de acuerdo con las recomendaciones nacionales. Modo de administración: Cada dosis de Menveo debe ser administrada como una sola inyección intramuscular de 0,5 ml, preferiblemente en la cara antero lateral del muslo en lactantes o en el músculo deltoides (parte superior del brazo) en niños, adolescentes y adultos. No debe ser administrado por vía intravascular, subcutánea ni intradérmica. Deben usarse sitios de inyección separados si se administrara más de una vacuna a la vez. Instrucciones para el uso: Los contenidos de los dos componentes en los dos diferentes envases (polvo MenA y solución MenCWY) deben ser mezclados antes de la vacunación, lo que proporciona una dosis de 0,5 ml. Los componentes de la vacuna deben ser inspeccionados visualmente antes y después de la reconstitución. Reconstitución de la vacuna: Menveo debe ser preparado para la administración reconstituyendo el polvo (en el vial) con la solución (en el vial). Usando una jeringa y una aguja adecuada (21G, 1 ½ pulgada de longitud o una 21G, 40 mm de longitud) extraiga el contenido completo del vial de solución e inyecte en el vial de polvo para reconstituir el componente conjugado MenA. Invierta y agite el vial vigorosamente y luego extraiga 0,5 ml del producto reconstituido. Sírvase notar que es normal que una pequeña cantidad del líquido permanezca en el vial luego de la extracción de la dosis. Luego de la reconstitución, la vacuna es una solución transparente, incolora o de color amarillo claro, libre de partículas extrañas visibles. En el caso que se observe algún material particulado extraño y/o variación del aspecto físico, descarte la vacuna. Antes de la inyección cambie la aguja por una adecuada para la administración. Asegúrese de que no existan burbujas de aire presentes en la jeringa antes de inyectar la vacuna. Cualquier producto medicinal no utilizado o material de desecho debe ser eliminado de acuerdo con los requerimientos locales. Después de la reconstitución, el producto se debe usar de inmediato. No obstante, se ha demostrado la estabilidad química y física tras la reconstitución durante 8 horas por debajo de los 25 °C.