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Indicaciones. Tratamiento de la hipertrigliceridemia severa. Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o la dislipemia mixta.
Composición. Cada comprimido contiene: Ácido fenofíbrico 105,0 mg. Excipientes: povidona, crospovidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, óxido férrico amarillo c.s.p. 1 comprimido.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a ácido fenofíbrico, a fenofibrato o a cualquiera de los componentes del producto. Pacientes con insuficiencia renal severa, incluyendo pacientes que reciben diálisis. Pacientes con enfermedad hepática activa, incluyendo cirrosis biliar primaria y anormalidades funcionales hepáticas persistentes e inexplicables. Colecistopatía preexistente. Lactancia.
Dosificación. Los pacientes deben realizar una dieta en lípidos antes de comenzar el tratamiento con ácido fenofíbrico y deben continuar con la misma durante el tratamiento. Se deben controlar periódicamente los niveles séricos de lípidos con dieta apropiada, ejercicio, descenso de peso y control de ciertas patologías que contribuyen a la hiperlipidemia como la diabetes mellitus y el hipotiroidismo. Se debe discontinuar el tratamiento con medicamentos que se conoce exacerban la hipertrigliceridemia (como b-bloqueantes, tiazidas, estrógenos) o, si es posible, cambiarlos por otros; asimismo, se debe tratar la ingesta excesiva de alcohol antes de considerar el tratamiento con hipolipemiantes. La determinación de los niveles séricos de lípidos se debe realizar durante el inicio de la terapia con el fin de establecer la menor dosis efectiva. El tratamiento se debe discontinuar en pacientes que no obtienen una respuesta adecuada luego de 2 meses de tratamiento con la dosis máxima recomendada de 105 mg/día. Se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis de ácido fenofíbrico si los niveles de lípidos caen significativamente por debajo del rango objetivo. Hipertrigliceridemia severa: la dosis inicial es de 35 a 105 mg/día. En función de la respuesta del paciente y luego de la determinación de los niveles de lípidos, la dosis puede ajustarse cada 4 u 8 semanas. La dosis máxima recomendada es de 105 mg/día. Hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta: la dosis recomendada es 105 mg/día. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, el tratamiento debe iniciarse con la dosis de 35 mg/día y debe aumentarse únicamente luego de la evaluación de los efectos sobre la función renal y los niveles de lípidos. En pacientes con insuficiencia renal severa, debe evitarse el uso de ácido fenofíbrico. Pacientes de edad avanzada: la elección de la dosis en pacientes de edad avanzada debe realizarse teniendo en cuenta la función renal. Modo de administración: Los comprimidos pueden administrarse independientemente de las comidas.