Madopar Hbs Levodopa + Benserazida 125 mg x 30 Cáps

Indicaciones:

Indicaciones. Tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Consideraciones:

Composición. Cada cápsula de Madopar HBS contiene 100 mg de levodopa: 3-(3,4-dihidroxifenil)-L-alanina y 28,5 mg de benserazida ClH: 1-DL-seril-2-(2,3,4-trihidroxibencil)-hidrazina clorhidrato, corresponde a 25 mg de benserazida, en un excipiente compuesto por hidroxipropilmetilcelulosa 4.000 cP: 68,0 mg, hidroxipropilmetilcelulosa 50 cP: 47,0 mg, aceite de ricino hidrogenado 30,0 mg, fosfato dibásico de calcio anhidro 27,5 mg, manitol 18,0 mg, talco 10,0 mg, polivinilpirrolidona 6,0 mg y estearato de magnesio 5,0 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Los pacientes con uremia que están en hemodiálisis toleran bien Madopar HBS (véase Características farmacológicas - Propiedades, Propiedades farmacocinéticas). Pacientes con insuficiencia hepática: La levodopa se metaboliza principalmente por la descarboxilasa aminoácida aromática que, además de encontrarse en el hígado, está presente en gran proporción en el tracto intestinal, riñón y corazón. Por ello, a pesar de que no existen datos farmacocinéticos sobre la seguridad y la eficacia de Madopar HBS en pacientes con insuficiencia hepática, no se prevé necesario un ajuste de dosis en estos pacientes (véase Características farmacológicas - Propiedades, Propiedades farmacocinéticas). Para pacientes con insuficiencia hepática grave véase Contraindicaciones. Población pediátrica: Madopar HBS está contraindicado en la población pediátrica por razones de seguridad (véase Contraindicaciones). Formas de administración: Se debe informar a los pacientes que ingieran las cápsulas de Madopar HBS enteras y sin masticar. Se recomienda tomar Madopar HBS por lo menos 30 minutos antes o una hora después de las comidas para evitar el efecto competitivo de una dieta rica en contenido proteico sobre la absorción de levodopa (véanse Interacciones y Características farmacológicas - Propiedades, Propiedades farmacocinéticas).

Posologia:

Dosificación. Posología: Adultos mayores de 25 años (véase Contraindicaciones): Administración por vía oral. El inicio del tratamiento con Madopar HBS debe hacerse con una cápsula preferentemente como dosis por la mañana, pudiéndose agregar posteriormente otra cápsula por día. El cambio de pacientes tratados con Madopar 250 a Madopar HBS se hará preferentemente de un día a otro, empezando con la dosis de la mañana, la dosis diaria y los intervalos deben ser inicialmente los mismos que con Madopar 250. Se debe tener en cuenta que Madopar 250 contiene 200 mg de levodopa y 50 mg de benserazida, mientras que Madopar HBS contiene 100 mg de levodopa y 25 mg de benserazida. Después de dos o tres días, debe incrementarse gradualmente la dosis de Madopar HBS en un 50% aproximadamente. Debido a sus propiedades farmacocinéticas, el inicio de la acción de Madopar HBS es más lento. Puede alcanzarse un efecto clínico más rápidamente administrando Madopar HBS junto con Madopar 250. Esta administración concomitante puede ser especialmente útil en la primera dosis de la mañana, la cual conviene que sea más alta que las siguientes. Puede emplearse una dosis total de levodopa de 200 mg a 2.000 mg/día. El ajuste posológico de Madopar HBS debe efectuarse lenta y cuidadosamente, dejando transcurrir como mínimo dos o tres días después de cada modificación de la dosis. En caso necesario, se recomienda continuar el tratamiento anterior con Madopar 250 si la respuesta a Madopar HBS es inadecuada. Si la respuesta a Madopar HBS es excesiva (por ejemplo, discinesia), debe corregirse preferentemente incrementando el intervalo entre las dosis, en lugar de reduciendo éstas. En pacientes con inmovilidad nocturna, se han comprobado los efectos positivos después de un incremento gradual de la última dosis nocturna hasta 200 mg/50 mg de Madopar HBS al acostarse. Se debe ajustar la dosis con precaución en todos los pacientes. Aquellos que estén en tratamiento con otros agentes antiparkinsonianos pueden tomar Madopar HBS. Sin embargo, a medida que el tratamiento con Madopar HBS avance y los efectos terapéuticos sean evidentes, puede ser necesario reducir la dosis o retirar poco a poco los otros fármacos. Uso en poblaciones especiales: Pacientes con insuficiencia renal: La levodopa y la benserazida se metabolizan en gran medida y menos del 10% de la levodopa se excreta inalterada por los riñones. Por este motivo, aunque no hay datos farmacocinéticos de levodopa en insuficiencia renal, no se prevé que sea necesario un ajuste de dosis en el caso de pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Para pacientes con insuficiencia renal grave véase Contraindicaciones. Los pacientes con uremia que están en hemodiálisis toleran bien Madopar HBS (véase Características farmacológicas - Propiedades, Propiedades farmacocinéticas). Pacientes con insuficiencia hepática: La levodopa se metaboliza principalmente por la descarboxilasa aminoácida aromática que, además de encontrarse en el hígado, está presente en gran proporción en el tracto intestinal, riñón y corazón. Por ello, a pesar de que no existen datos farmacocinéticos sobre la seguridad y la eficacia de Madopar HBS en pacientes con insuficiencia hepática, no se prevé necesario un ajuste de dosis en estos pacientes (véase Características farmacológicas - Propiedades, Propiedades farmacocinéticas). Para pacientes con insuficiencia hepática grave véase Contraindicaciones. Población pediátrica: Madopar HBS está contraindicado en la población pediátrica por razones de seguridad (véase Contraindicaciones). Formas de administración: Se debe informar a los pacientes que ingieran las cápsulas de Madopar HBS enteras y sin masticar. Se recomienda tomar Madopar HBS por lo menos 30 minutos antes o una hora después de las comidas para evitar el efecto competitivo de una dieta rica en contenido proteico sobre la absorción de levodopa (véanse Interacciones y Características farmacológicas - Propiedades, Propiedades farmacocinéticas).