Lurazic 20 mg Lurasidona,Clorhidrato x 30 Comp

Indicaciones:

Indicaciones. Adultos: Esquizofrenia: Lurasidona está indicado para el tratamiento de los síntomas de esquizofrenia. Episodios Depresivos asociados a Trastorno Bipolar tipo I: Lurasidona está indicado como monoterapia o en asociación a terapia con Litio y Valproato para el tratamiento de episodios depresivos asociados a Trastorno Bipolar tipo I. Adolescentes: Tratamiento de pacientes adolescentes (15-17 años) con síntomas de esquizofrenia.

Consideraciones:

Composición. Comprimidos 20 mg. Cada comprimido recubierto contiene: Lurasidona clorhidrato 20 mg. Excipientes: manitol, hidroxipropilmetilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, polisorbato 80, polietilenglicol y dióxido de titanio c.s. Comprimidos 40 mg. Cada comprimido recubierto contiene: Lurasidona clorhidrato 40 mg. Excipientes: manitol, hidroxipropilmetilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, polisorbato 80, polietilenglicol y dióxido de titanio c.s. Comprimidos 60 mg. Cada comprimido recubierto contiene: Lurasidona clorhidrato 60 mg. Excipientes: manitol, hidroxipropilmetilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, polisorbato 80, polietilenglicol y dióxido de titanio c.s. Comprimidos 80 mg. Cada comprimido recubierto contiene: Lurasidona clorhidrato 80 mg. Excipientes: manitol, hidroxipropilmetilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (CI 77492), colorante azul brillante laca alumínica (CI 42090), polisorbato 80, polietilenglicol y dióxido de titanio c.s.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del producto. Se ha observado angioedema asociado al uso de lurasidona. Administración concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 (ej.: ketoconazol) e inductores potentes de CYP3A4 (ej.: rifampicina).

Posologia:

Dosificación. LURAZIC debe administrarse con alimentos. Los comprimidos recubiertos no deben aplastarse ni cortarse, deben tragarse enteros. Esquizofrenia: Adultos: La dosis inicial recomendada de LURAZIC es de 40 mg una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 160 mg/día. Los pacientes deben ser tratados con la dosis efectiva más baja que proporcione una respuesta clínica y tolerabilidad óptimas, que se espera sean de 40 mg u 80 mg una vez al día para la mayoría de los pacientes. Se pueden considerar dosis superiores a 80 mg para ciertos pacientes según el juicio clínico individual. No se ha demostrado que las dosis inferiores a 40 mg sean efectivas en pacientes con esquizofrenia. Adolescentes: La dosis inicial recomendada de LURAZIC es de 40 mg una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 80 mg por día. Los pacientes deben ser tratados con la dosis efectiva más baja que proporcione una respuesta clínica y tolerabilidad óptimas. La seguridad y eficacia de LURAZIC durante el tratamiento a largo plazo no se ha evaluado sistemáticamente en pacientes adolescentes con esquizofrenia. El médico que elige usar LURAZIC durante períodos prolongados en pacientes adolescentes con esquizofrenia, debe volver a evaluar periódicamente la utilidad a largo plazo del medicamento para el paciente individual. Episodio Depresivo asociado a Trastorno Bipolar tipo I: La dosis inicial recomendada de LURAZIC es de 20 mg administrados una vez al día como monoterapia o como terapia adyuvante con litio o valproato. La dosis máxima recomendada es de 120 mg. El rango de dosis de tratamiento habitual recomendado es de 20 mg-60 mg/día como monoterapia o terapia coadyuvante con litio o valproato. A medida que la incidencia de ciertos eventos adversos aumenta con la dosis, los pacientes deben ser tratados con la dosis efectiva más baja de LURAZIC. En la depresión bipolar, la seguridad de las dosis superiores a 120 mg/día no ha sido evaluada. Además, la eficacia de dosis inferiores a 20 mg/día no se ha estudiado. Cambio de medicación antipsicótica: Debido a los distintos perfiles farmacodinámicos y farmacocinéticos de los medicamentos antipsicóticos, cuando se considere clínicamente indicado cambiar a otro medicamento antipsicótico es necesaria la supervisión de un médico. Consideraciones de dosificación para poblaciones especiales: Geriatría ( > 65 años de edad): LURAZIC no está indicado en pacientes ancianos con demencia. No se ha establecido la seguridad y eficacia de LURAZIC en pacientes de 65 años o más. Por lo tanto, se debe tener precaución con el uso de lurasidona en el paciente anciano, reconociendo las disfunciones hepáticas, renales, del sistema nervioso central y cardiovasculares más frecuentes, y el uso más frecuente de medicamentos concomitantes en esta población. Pediatría: La seguridad y la eficacia del uso en esquizofrenia fue evaluada en adolescentes (13-17 años de edad) durante 6 semanas. LURAZIC no está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adolescentes menores de 15 años de edad debido a datos de seguridad y eficacia insuficientes. Insuficiencia renal: Se recomienda el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave. Se debe tener precaución al iniciar el tratamiento con LURAZIC en pacientes con insuficiencia renal. La dosis inicial recomendada es de 20 mg. Los pacientes deben ser tratados con la dosis efectiva más baja que proporcione una respuesta clínica y tolerabilidad óptimas, que se espera que sean de 20-40 mg una vez al día para la mayoría de los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (ClCr ≥10 ml/min a Insuficiencia hepática: Se recomienda el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave. Se debe tener precaución al iniciar el tratamiento con LURAZIC en pacientes con insuficiencia hepática. La dosis inicial recomendada es de 20 mg. Los pacientes deben ser tratados con la dosis efectiva más baja que proporcione una respuesta clínica y tolerabilidad óptimas, que se espera sean de 20-40 mg una vez al día para la mayoría de los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (Child Pugh clase B y C). La dosis en estos pacientes no debe superar los 40 mg/día en pacientes con insuficiencia hepática grave, y 80 mg/día en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Pacientes que toman LURAZIC concomitantemente con inhibidores potenciales del CYP3A4: Cuando se considera la administración concomitante de LURAZIC con un inhibidor moderado de CYP3A4, como diltiazem, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 20 mg/día y la dosis no debe superar los 40 mg/día. El uso de LURAZIC está contraindicado en combinación con un inhibidor fuerte de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol). Pacientes que toman LURAZIC concomitantemente con inductores potenciales del CYP3A4: El uso de LURAZIC está contraindicado en combinación con un inductor potente de CYP3A4 (por ejemplo, rifampina).