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Indicaciones. Tratamiento de la hipertensión arterial en adultos. LOSTAPRÉS A está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, en pacientes ya controlados con Ramipril y Amlodipino administrados de forma concomitante a la misma dosis.
Composición. Cada cápsula contiene: Dosis Ramipril (como Ramipril PC granulado: 2,94 y 5,88 mg, respectivamente), Amlodipino (como Amlodipino besilato: 6,93 y 13,86 mg, respectivamente). Excipientes: cs.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a las sustancias activas, a otros inhibidores de la ECA (Enzima Convertidora de Angiotensina), a los derivados de dihidropiridina o a alguno de los excipientes. En relación con Ramipril: Uso concomitante de LOSTAPRES A con medicamentos que contienen aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG En relación con Amlodipino: Hipotensión grave. Shock (inclusive shock cardiogénico). Obstrucción del conducto arterial del ventrículo izquierdo (por ejemplo: estenosis aórtica grave). Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de infarto agudo de miocardio.
Dosificación. LOSTAPRES A no debe utilizarse para iniciar el tratamiento de la hipertensión. Las dosis de cada componente deben ser individualizadas según el perfil del paciente y el control de la presión arterial. Si se requiere un cambio de dosis, la posología debe determinarse utilizando Ramipril y Amlodipino y una vez establecido podría cambiarse el tratamiento con LOSTAPRES A. La dosis recomendada es una cápsula al día. La dosis máxima diaria es una cápsula de 10 mg Ramipril / 10 mg Amlodipino. Grupos Especiales de Pacientes: Insuficiencia renal: Para encontrar la dosis inicial óptima y la dosis de mantenimiento en pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser ajustada en forma individual por titulación separada de los componentes Ramipril y Amlodipino. Ramipril es de difícil diálisis. La dosis diaria en pacientes con función renal limitada debe depender del clearence de creatinina. Con un clearence de creatinina > 60 ml/min no es necesario adaptar la dosis inicial (2,5 mg/día); la dosis diaria máxima es de 10 mg. Con un clearence de creatinina entre 30 y 60 ml/min no es necesario adecuar la dosis inicial (2,5 mg/día); la dosis diaria máxima es de 5 mg. Con un clearence de creatinina entre 10 y 30 ml/min la dosis inicial 1,25 mg/día y la dosis diaria máxima es de 5 mg. En pacientes de hemodiálisis hipertensos; Ramipril es de difícil diálisis; la dosis inicial es de 1,25 mg/día y la dosis máxima es de 5 mg; el medicamento debería administrarse algunas horas después de realizada la hemodiálisis. Amlodipino no es dializable. En pacientes con función renal limitada no se requiere una adecuación de dosis de la Amlodipino. Amlodipino debe administrarse con especial precaución a los pacientes sometidos a diálisis. La función renal y los niveles séricos de potasio deben vigilarse durante el tratamiento con LOSTAPRES A. En el caso de deterioro de la función renal, debe interrumpirse el uso de LOSTAPRES A y sustituirse por los componentes individuales en dosis ajustada de forma adecuada. Insuficiencia hepática: Para encontrar la dosis inicial óptima y la dosis de mantenimiento para pacientes con insuficiencia hepática, la dosis debe ser ajustada en forma individual por titulación separada de los componentes Ramipril y Amlodipino. Para pacientes con insuficiencia leve a moderada de la función hepática no se dispone de recomendación de dosis. La dosificación, por lo tanto, debe realizarse con precaución, comenzado en el extremo inferior del intervalo de dosis. No se dispone de estudios de la farmacocinética de Amlodipino en casos de insuficiencia hepática grave. Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia hepática grave, la terapia de Amlodipino debería iniciarse con la dosis más baja con una lenta valoración posterior. En pacientes con insuficiencia hepática el tratamiento de Ramipril debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica y la dosis máxima diaria es de 2,5 mg de Ramipril. Pacientes de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada se recomienda una dosis inicial baja y el aumento de la dosis deberá hacerse con precaución. Niños y jóvenes: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de LOSTAPRES A en los niños y adolescentes. No existe una recomendación posológica. Forma de administración: Cápsula para tomar con líquido. La cápsula no debe masticarse ni triturarse. No se debe tomar con jugo de pomelo. Dado que los alimentos no afectan la absorción de Ramipril y Amlodipino, LOSTAPRES A puede tomarse independientemente de las comidas. Se recomienda tomar LOSTAPRES A a la misma hora del día.