Leukeran Clorambucilo 2 mg x 25 Grageas

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. LEUKERAN® está indicado en el tratamiento de la Enfermedad de Hodgkin, algunas formas de linfoma no-Hodgkin, leucemia linfocítica crónica y macroglobulinemia de Waldenström.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto contiene: Núcleo: Clorambucilo 2,000 mg. Celulosa microcristalina 29,000 mg. Lactosa anhidra 67,650 mg. Sílice coloidal anhidro 0,250 mg. Ácido esteárico 1,000 mg. Recubrimiento: Hipromelosa 1,800 mg. Dióxido de Titanio 0,210 mg. Macrogol 0,240 mg. Óxido de Hierro rojo sintético E172 0,160 mg. Óxido de Hierro amarillo sintético E172 0,600 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. No hay contraindicaciones absolutas debido a la seriedad de las indicaciones. Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Puede haber sensibilidad cruzada (rash cutáneo) entre Clorambucilo y otros agentes alquilantes. No debe ser usado en pacientes que hayan presentado resistencia previa a la droga.

Posologia:

Dosificación. La dosis oral usual es de 0,1 a 0,2 mg/kg diarios durante 3 a 6 semanas, según necesidad. Esto generalmente representa de 4 a 10 mg por día para la mayoría de los pacientes. La dosis diaria total debe ser administrada en una sola toma. Esta posología es para la iniciación del tratamiento o para cursos cortos. La dosis debe ser cuidadosamente ajustada de acuerdo con la respuesta del paciente y debe ser disminuida tan pronto como apareciese una brusca caída en el recuento de glóbulos blancos. Enfermedad de Hodgkin: Utilizado como monoterapia la dosis usual es de 0,2 mg/kg/día durante 4-8 semanas. LEUKERAN® es generalmente utilizado en terapia combinada en diferentes regímenes de poliquimioterapia. Ha sido utilizado como alternativa de la mostaza nitrogenada, con menor toxicidad y similar resultado terapéutico. Linfoma no-Hodgkin: Utilizado como monoterapia la dosis usual es de 0,1-0,2 mg/kg/día durante 4-8 semanas inicialmente; el tratamiento de mantenimiento se realiza mediante una dosificación diaria reducida o mediante cursos intermitentes. LEUKERAN® es útil en el manejo de pacientes con linfoma linfocítico difuso avanzado y en quienes han recaído tras la radioterapia. No existe diferencia significativa en la respuesta global obtenida con Clorambucilo como monoterapia y poliquimioterapia en pacientes con linfoma linfocítico no-Hodgkin. Leucemia linfocítica crónica: El tratamiento con LEUKERAN® generalmente se inicia después de que el paciente ha desarrollado síntomas o cuando hay evidencia de disfunción de médula ósea (pero no fracaso medular) según los valores de recuentos globulares periféricos. Inicialmente se administra a una dosis de 0,15 mg/kg/día hasta que el recuento total de leucocitos haya caído a 10.000 por ml. El tratamiento puede resumirse 4 semanas después del final del primer ciclo y continuarse a una dosis de 0,1 mg/kg/día. En una proporción de pacientes, generalmente luego de 2 años de tratamiento, el recuento leucocitario se reduce a valores dentro del rango normal, la esplenomegalia y las adenomegalias remiten y la proporción de linfocitos en la médula ósea disminuye a menos del 20%. Los pacientes con evidencia de fracaso de médula ósea debieran ser tratados primariamente con prednisolona y evidenciar una regeneración medular antes de comenzar el tratamiento con LEUKERAN®. Se han comparado dosis altas intermitentes con dosis diarias de LEUKERAN®, no observándose diferencias en la respuesta terapéutica o en la frecuencia de eventos adversos entre ambos grupos de tratamiento. Macroglobulinemia de Waldenström: LEUKERAN® es el tratamiento de elección en esta indicación. Se recomiendan dosis iniciales de 6-12 mg/día hasta que aparezca leucopenia, seguidos de 2-8 mg diarios en forma permanente. Niños: LEUKERAN® puede ser utilizado para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin y linfomas no-Hodgkin en niños. La dosis es similar a la utilizada en adultos.