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Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Monoterapia: JANUVIA está indicado como adyudante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Combinación con metformina: JANUVIA también está indicado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio, más el agente único, no proporcionan un control glucémico adecuado. Combinación con sulfonilurea: JANUVIA también está indicado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con sulfonilurea cuando la dieta y el ejercicio, más el agente único, no proporcionan un control glucémico adecuado. Combinación con un agonista PPARc: JANUVIA también está indicado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con agonista PPARc (por ejemplo, las tiazolidinedionas) cuando la dieta y el ejercicio, más el agente único, no proporcionan un control glucémico adecuado. Combinación con metformina y sulfonilurea: JANUVIA también está indicado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con metformina y sulfonilurea cuando la terapia dual con estos agentes, más la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado. Combinación con metformina y un agonista PPARc: JANUVIA está indicado en combinación con un agonista PPARc y metformina cuando el uso de agonista PPARc es adecuado y en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratamiento dual con estos agentes, no proporcionen un control glucémico adecuado. Combinación con insulina: JANUVIA está además indicado como terapia adicional a insulina (con o sin metformina) en los casos en los que la dieta y el ejercicio más una dosis estable de insulina, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Composición. Januvia 25 mg: cada comprimido recubierto contiene: Sitagliptina (como Fosfato Monohidratado) 25 mg. Januvia 50 mg: cada comprimido recubierto contiene: Sitagliptina (como Fosfato Monohidratado) 50 mg. Januvia 100 mg: cada comprimido recubierto contiene: Sitagliptina (como Fosfato Monohidratado) 100 mg.
Contraindicaciones. JANUVIA está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes del producto.
Dosificación. La dosis recomendada de JANUVIA es de 100 mg una vez por día como monoterapia o como tratamiento en combinación con metformina, sulfonilurea, o un agonista del PPARc (por ejemplo, tiazolidinediona), o metformina más sulfonilurea. JANUVIA se puede administrar con las comidas o alejado de ellas. Cuando JANUVIA se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse dar una dosis más baja de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia. (Ver Precauciones, Hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea o con insulina). Pacientes con insuficiencia renal: Para pacientes con insuficiencia renal leve (clearance de creatinina [CrCl] ≥ 50 ml/min, lo cual aproximadamente se corresponde con niveles de creatinina sérica ≤ 1,7 mg/dl en hombres y ≤ 1,5 mg/dl en mujeres), no es necesario realizar ajustes en la posología de JANUVIA. Para los pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl ≥ 30 a 1,7 a ≤ 3,0 mg/dl en hombres y > 1,5 a ≤ 2,5 mg/dl en mujeres), la dosis de JANUVIA es 50 mg una vez por día. Para los pacientes con insuficiencia renal severa (CrCl 3,0 mg/dl en hombres y > 2,5 mg/dl en mujeres) o con enfermedad renal que exige hemodiálisis, la dosis de JANUVIA es de 25 mg una vez por día. JANUVIA se puede administrar independientemente de la programación de la hemodiálisis. Debido a que hay que realizar un ajuste de la dosis basado en la función renal, se debe controlar la función renal antes de iniciar la terapia con JANUVIA y periódicamente a partir de dicho momento.