Invega Trinza Paliperidona 263 mg Jeringa Prellenada x 1

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes luego de haber sido tratados adecuadamente con INVEGA SUSTENNA® (suspensión inyectable de liberación prolongada de palmitato de paliperidona de 1 mes de duración) durante por lo menos cuatro meses.

Consideraciones:

Composición. INVEGA TRINZA® se encuentra disponible como una suspensión acuosa, estéril, blanca a blanquecina, de liberación prolongada para inyección intramuscular en dosis de 175 mg, 263 mg, 350 mg y 525 mg de paliperidona (equivalentes a 273 mg, 410 mg, 546 mg y 819 mg de palmitato de paliperidona, respectivamente). Cada ml de suspensión contiene 200 mg de paliperidona (equivalente a 312 mg de palmitato de paliperidona). Excipientes c.s.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Se encuentra contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a paliperidona, risperidona o a cualquiera de los excipientes de la formulación de INVEGA TRINZA®. Se han observado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema, en pacientes tratados con risperidona y paliperidona. El palmitato de paliperidona se convierte en paliperidona, que es un metabolito de la risperidona.

Posologia:

Dosificación. Debe administrarse una vez cada 3 meses. Cada inyección debe ser administrada únicamente por un profesional sanitario. Se debe inspeccionar visualmente la presencia de partículas extrañas y decoloración de los medicamentos parenterales antes de su administración. Es importante agitar la jeringa enérgicamente durante por lo menos 15 segundos, a fin de garantizar una suspensión homogénea, y aplicar la inyección de INVEGA TRINZA® dentro de los 5 minutos posteriores. Está indicado para uso intramuscular únicamente. No administrar por otra vía. Evitar la inyección involuntaria en un vaso sanguíneo. La administración debe ser en una única inyección. No administrar la dosis en inyecciones divididas. Inyectar lenta y profundamente en el músculo deltoides o glúteo. Debe administrarse utilizando únicamente agujas de pared delgada que se proporcionan en el envase de INVEGA TRINZA®. No utilizar agujas del envase de suspensión inyectable de liberación prolongada de palmitato de paliperidona de 1 mes de duración u otras agujas disponibles en el mercado, a fin de reducir el riesgo de obstrucción. El tamaño recomendado de la aguja para la administración de INVEGA TRINZA® en el músculo deltoides está determinado por el peso del paciente: para aquellos pacientes que pesan menos de 90 kg, se recomienda la aguja de pared delgada de 1 pulgada de calibre 22. Para aquellos pacientes que pesan 90 kg o más, se recomienda la aguja de pared delgada de 1 ½ pulgada de calibre 22. Administrar en el centro de músculo deltoides. Las inyecciones en el deltoides deben ser alternadas entre ambos músculos deltoides. El tamaño de aguja recomendado para la administración de INVEGA TRINZA® en el músculo glúteo es la aguja de pared delgada de 1 ½ pulgada, calibre 22, independientemente del peso del paciente. Se debe realizar la administración en el cuadrante superior externo del músculo glúteo. Las inyecciones en el glúteo deben ser alternadas entre ambos músculos glúteos. A fin de evitar la administración incompleta de INVEGA TRINZA®, asegúrese de agitar enérgicamente la jeringa prellenada durante por lo menos 15 segundos dentro de los 5 minutos previos a la administración para garantizar una suspensión homogénea y evitar que la aguja se obstruya durante la inyección. Sin embargo, en el caso de que una dosis se administre de manera incompleta, no volver a inyectar la dosis que queda en la jeringa y no administrar otra dosis de INVEGA TRINZA®. Monitorear estrechamente y tratar al paciente con suplementos orales, según fuera clínicamente adecuado, hasta la próxima inyección programada de 3 meses de duración de INVEGA TRINZA® A fin de establecer una dosis de mantenimiento constante, se recomienda que las últimas dos dosis de INVEGA SUSTENNA® tengan igual concentración antes de iniciar el tratamiento con INVEGA TRINZA®. Insuficiencia renal: No se recomienda el uso de INVEGA TRINZA® en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (depuración de creatinina ® en pacientes con insuficiencia renal leve (depuración de creatinina ≥ 50 ml/min a ®. Insuficiencia hepática: INVEGA TRINZA® no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática. En base a un estudio con paliperidona oral, no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.