Invega 6 mg Paliperidona x 28 Comp Liberación Prolongada

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Esquizofrenia (DSM IV): INVEGA® (paliperidona), comprimidos de liberación prolongada, está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. La eficacia de INVEGA® en la esquizofrenia se estableció en tres ensayos de 6 semanas de duración en adultos y en un ensayo de 6 semanas en adolescentes, así como también en un ensayo de mantenimiento en adultos. Trastorno esquizoafectivo (DSM IV): INVEGA® (paliperidona), comprimidos de liberación prolongada, está indicado para el tratamiento del trastorno esquizoafectivo como monoterapia y como un adyuvante al tratamiento con estabilizadores del humor y/o antidepresivos. La eficacia de INVEGA® en el trastorno esquizoafectivo se estableció en dos ensayos de 6 semanas de duración en adultos.

Consideraciones:

Composición. INVEGA® 3 mg: cada comprimido blanco de liberación prolongada contiene: capa 1 del medicamento: paliperidona 0,90 mg. Excipientes. Capa 2 del medicamento: paliperidona 2,10 mg. Excipientes. INVEGA® 6 mg: cada comprimido beige de liberación prolongada contiene: capa 1 del medicamento: paliperidona 1,80 mg. Excipientes. Capa 2 del medicamento: paliperidona 4,20 mg. Excipientes.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. INVEGA® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a paliperidona o a risperidona, o a cualquiera de los excipientes de la formulación de INVEGA®. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema en pacientes tratados con risperidona y en pacientes tratados con paliperidona. INVEGA® (paliperidona) es un metabolito de risperidona.

Posologia:

Dosificación. Esquizofrenia (Adultos): La dosis recomendada de INVEGA® (paliperidona) Comprimidos de Liberación Prolongada es 6 mg una vez por día, administrada por la mañana. No se requiere titulación inicial de la dosis. Con o sin alimentos, los comprimidos no deben masticarse, dividirse o triturarse. Los aumentos de dosis deben ser de a 3 mg/día y con intervalos de más de 5 días. La dosis máxima recomendada es de 12 mg/día. Adolescentes (12 a 17 años): La dosis inicial recomendada de INVEGA® para el tratamiento de la esquizofrenia es de 3 mg una vez al día. No es necesario un ajuste inicial de la dosis. Si se considera necesario un aumento de dosis, sólo se debe realizar después de una revaluación clínica y en incrementos de 3 mg/día a intervalos de más de 5 días. Los médicos deben tener en cuenta que en el estudio de esquizofrenia en adolescentes no hubo un claro aumento en la eficacia con dosis más altas; es decir, de 6 mg para sujetos que pesan menos de 51 kg y de 12 mg para sujetos que pesan 51 kg o más, mientras que los eventos adversos estuvieron relacionados con la dosis. Trastorno Esquizoafectivo: La dosis recomendada de INVEGA® (paliperidona) Comprimidos de liberación prolongada para el tratamiento del trastorno esquizoafectivo es de 6 mg una vez al día, administrados por la mañana. No se requiere ajuste de la dosis inicial. Rango de dosis recomendado de 3 a 12 mg 1 vez/día. El ajuste de dosis, si está indicado, debe producirse sólo después de la revaluación clínica. Los aumentos de dosis, si están indicados, por lo general se deben producir con intervalos de más de 4 días. Cuando se indican aumentos de dosis, se recomiendan incrementos de 3 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 12 mg/día. Insuficiencia renal: la dosificación debe individualizarse de acuerdo con el estado de la función renal del paciente. Deterioro renal leve (clearance de creatinina 50 a ® es de 1,5 mg una vez por día que puede aumentarse hasta un máximo de 3 mg una vez por día después de la revaluación. Dado que INVEGA® no ha sido estudiado en pacientes con clearance de creatinina Insuficiencia hepática: leve a moderado no se recomienda ajuste de dosis. INVEGA® no ha sido estudiado en pacientes con daño hepático severo.