Infanrix Hexa Haemophilus Influenz.B+Dpt+Asoc. Polvo Liofilizado + Suspensión Inyectable

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Infanrix® Hexa está indicada para la vacunación primaria y de refuerzo en niños contra la difteria, tétanos, pertusis, hepatitis B, poliomielitis e infecciones causadas por Haemophilus influenzae tipo b.

Consideraciones:

Composición. Fórmula cuali-cuantitativa: Cada monodosis de la vacuna reconstituida contiene: Toxoide Diftérico ≥30 UI, Toxoide Tetánico ≥40 UI, Toxoide Pertusis (TP) 25 mg, Hemaglutinina Filamentosa (FHA) 25 mg, Pertactina (PER) (Proteína de membrana externa - 69 kDa) 8 mg, Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) 10 mg, Poliovirus inactivado (IPV) tipo I 40 UD, tipo II 8 UD, tipo III 32 UD, Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b (PRP) 10 mg conjugado con Toxoide Tetánico 20-40 mg, Hidróxido de aluminio 0,50 mg, Fosfato de aluminio 0,32 mg, Cloruro de sodio 4,5 mg, Medio 199 (incluyendo aminoácidos para inyección) 1,15 mg, Lactosa 12,6 mg, Formaldehído máx 0,01 mg, Polisorbato 80 máx 0,1 mg, Polisorbato 20 máx 5 mg, Glicina máx 0,2 mg, Cloruro de potasio máx 0,04 mg, Fosfato disódico máx 0,1 mg, Fosfato monopotásico máx 0,02 mg, Neomicina sulfato máx 0,05 ng, Polimixina B sulfato máx 0,01 ng, Agua para inyección c.s.p. 0,5 ml.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Infanrix® Hexa no se debe administrar a sujetos con conocida hipersensibilidad luego de una administración previa de vacunas contra la difteria, tétanos, pertusis, hepatitis B, poliomielitis, Haemophilus influenzae o a algún otro componente de la vacuna. Infanrix® Hexa está contraindicado en niños que hayan padecido encefalopatía de etiología desconocida ocurrida dentro de los 7 días posteriores a la aplicación de una vacuna contra pertusis. En estas circunstancias, la vacunación contra pertusis se debe discontinuar y la vacunación se debe continuar con vacunas contra difteria, tétanos, hepatitis B, poliomielitis y Hib. Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Infanrix® Hexa en sujetos que padecen enfermedad febril severa. La presencia de una infección menor no es una contraindicación.

Posologia:

Dosificación. Posología: Vacunación primaria: El esquema de vacunación primaria consiste en tres dosis administradas durante los 6 primeros meses con un intervalo de 2 meses entre cada una. 1° dosis: 2 meses de edad. 2° dosis: 4 meses de edad. 3° dosis: 6 meses de edad. Si la vacuna se aplica a partir de los 3 meses, debe respetarse un intervalo de al menos un mes entre las dosis (el esquema sería 3, 4 y 5 meses o 3, 5 y 7 meses o 3, 5 y 11 o 12 meses). Se deben establecer localmente medidas inmunoprofilácticas contra la hepatitis B. Si se dio una dosis de la vacuna contra la hepatitis B al nacimiento, Infanrix® Hexa se puede usar para la segunda dosis desde la edad de 6 semanas. Si una dosis de la vacuna contra la hepatitis B es requerida antes de esta edad, se debe usar una vacuna monovalente contra la hepatitis B. Vacunación de refuerzo: La administración de una dosis de refuerzo se debe basar en recomendaciones oficiales. Infanrix® Hexa puede ser usada para una dosis de refuerzo siempre que el niño haya recibido una vacunación primaria completa de cada uno de los antígenos contenidos en Infanrix® Hexa sin considerar si estos fueron administrados como vacunas monovalentes o combinadas. Se han estudiado en ensayos clínicos otras combinaciones de antígenos después de la vacunación primaria con Infanrix® Hexa y se pueden usar como una dosis de refuerzo: DTPa, DTPa/Hib, DTPa-IPV/Hib y DTPa-HB-IPV. Modo de administración: Infanrix® Hexa se debe inyectar por vía intramuscular profunda, preferentemente alternando los sitios para subsecuentes inyecciones.