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Indicaciones. Como complemento del tratamiento con estatinas en la máxima dosis tolerada, para reducir el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria y angina inestable que requiera hospitalización en pacientes adultos con: niveles elevados de triglicéridos (≥ 150 mg/dl) y enfermedad cardiovascular estabilizada o, niveles elevados de triglicéridos (≥ 150 mg/dl), diabetes mellitus y dos o más factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. Como complemento de la dieta para reducir los niveles de triglicéridos en pacientes adultos con hipertrigliceridemia grave (≥ 500 mg/dl). No se ha determinado el efecto del producto sobre el riesgo de pancreatitis en pacientes con hipertrigliceridemia grave.
Composición. Icopen 0,5: Cada cápsula blanda contiene: Icosapento de etilo 500,0 mg. Excipientes: gelatina, glicerina, agua purificada, triglicéridos de cadena media, lecitina de soja, c.s.p. 1 cápsula blanda. Icopen 1: Cada cápsula blanda contiene: Icosapento de etilo 1000,0 mg. Excipientes: gelatina, glicerina, agua purificada, triglicéridos de cadena media, lecitina de soja, c.s.p. 1 cápsula blanda.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a icosapento de etilo o a cualquiera de los componentes del producto.
Dosificación. Previo al inicio del tratamiento: evaluar el perfil lipídico sérico con el fin de identificar otras causas de niveles altos de triglicéridos (como diabetes mellitus, hipotiroidismo o medicamentos) e implementar el tratamiento adecuado. Los pacientes deben comprometerse a seguir una dieta y realizar actividad física adecuada antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo. La dosis recomendada es de 4 g/día administrados como: 4 cápsulas blandas de 0,5 g, dos veces al día con las comidas; o 2 cápsulas blandas de 1 g, dos veces al día con las comidas. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal o hepática: no se recomienda una reducción de la dosis. Pacientes de edad avanzada: no es necesario ajustar la dosis en base a la edad. Modo de administración: Para asegurar que se recibe la dosis completa prevista, se debe recomendar a los pacientes que ingieran las cápsulas enteras, sin romperlas, aplastarlas, disolverlas o masticarlas.