Halopidol Haloperidol 10 mg x 60 Comp

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Pacientes adultos de 18 años de edad o mayores: Tratamiento de esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo. Tratamiento agudo del síndrome confusional (delirium) cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos. Tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves asociados al trastorno bipolar I. Tratamiento de agitación psicomotora aguda asociada con trastorno psicótico o episodios maníacos del trastorno bipolar I. Tratamiento de agresión persistente y síntomas psicóticos en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave u demencia vascular cuando fracasaron tratamientos no farmacológicos y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Tratamiento de trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Tourette, en pacientes con deterioro grave después de haber fracasado el tratamiento con medidas educacionales, psicológicas y otros tratamientos farmacológicos. Tratamiento de corea de leve a moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran. Pacientes pediátricos: Tratamiento de: Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años de edad cuando otros tratamientos farmacológicos han fracasado o no son tolerados. Agresión persistente y grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con autismo o trastornos generalizados del desarrollo, cuando otros tratamientos han fracasado o no son tolerados. Trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad con deterioro grave después de haber fracasado el tratamiento con medidas educacionales, psicológicas y otros tratamientos farmacológicos.

Consideraciones:

Composición. Comprimidos 1 mg: cada comprimido contiene: haloperidol 1 mg. Comprimidos 5 mg: cada comprimido contiene: haloperidol 5 mg. Comprimidos 10 mg: cada comprimido contiene: haloperidol 10 mg. Gotas: cada 100 ml contiene: haloperidol 200 mg. Cada gota contiene: 0,1 mg de haloperidol. Inyectable: cada ampolla de 1 ml contiene: haloperidol 5 mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Estado comatoso. Depresión del sistema nervioso central (SNC). Enfermedad de Parkinson. Demencia con cuerpos de Lewy. Parálisis supranuclear progresiva. Prolongación conocida del intervalo QTc o síndrome congénito de QT largo. Infarto de miocardio agudo reciente. Insuficiencia cardíaca descompensada. Antecedente de arritmia ventricular o Torsade de pointes. Hipocalemia no corregida. Tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT (ver sección Interacciones).

Posologia:

Dosificación. Recomendaciones posológicas de haloperidol para adultos de 18 años de edad y mayores: Tratamiento de esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo: 2 a 10 mg/día por vía oral, como una dosis única o en 2 dosis divididas. Los pacientes con esquizofrenia de primer episodio generalmente responden a dosis de 2 a 4 mg/día, mientras que los pacientes con esquizofrenia de múltiples episodios pueden necesitar dosis de hasta 10 mg/día. Los ajustes de la dosis pueden hacerse cada 1 a 7 días. Las dosis superiores a 10 mg/día no han demostrado una eficacia superior con respecto a las dosis más bajas en la mayoría de los pacientes y pueden producir un aumento de la incidencia de síntomas extrapiramidales. Se debe evaluar el riesgo/beneficio individual al considerar dosis superiores a 10 mg/día. La dosis máxima es de 20 mg/día debido a que los problemas de seguridad superan los beneficios clínicos del tratamiento con dosis más elevadas. Tratamiento agudo del síndrome confusional (delirium) cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos: 1 a 10 mg/día por vía oral, como una dosis única o en 2 a 3 dosis divididas. El tratamiento se debe iniciar con la menor dosis posible y se debe ajustar con aumentos a intervalos de 2 a 4 horas si continúa la agitación, hasta un máximo de 10 mg/día. Tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves asociados al trastorno bipolar I: 2 a 10 mg/día por vía oral, como una dosis única o en 2 dosis divididas. Los ajustes de la dosis pueden hacerse cada 1 a 3 días. Las dosis superiores a 10 mg/día no han demostrado una eficacia superior con respecto a las dosis más bajas en la mayoría de los pacientes y pueden producir un aumento de la incidencia de síntomas extrapiramidales. Se debe evaluar el riesgo/beneficio individual al considerar dosis superiores a 10 mg/día. La dosis máxima es de 15 mg/día debido a que los problemas de seguridad superan los beneficios clínicos del tratamiento con dosis más elevadas. El uso continuo de HALOPIDOL® debe evaluarse en la fase temprana del tratamiento. Tratamiento de agitación psicomotora aguda asociada con trastorno psicótico o episodios maníacos del trastorno bipolar I: 5 a 10 mg por vía oral, repetidos después de 12 horas si fuera necesario hasta un máximo de 20 mg/día. El uso continuo de HALOPIDOL® debe evaluarse en la fase temprana del tratamiento. Cuando se cambia de haloperidol inyectable intramuscular, HALOPIDOL® por vía oral debe iniciarse con una tasa de conversión de dosis 1:1 seguido por un ajuste de dosis de acuerdo a la respuesta clínica. Tratamiento de agresión persistente y síntomas psicóticos en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave u demencia vascular cuando fracasaron tratamientos no farmacológicos y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás: 0,5 a 5 mg/día por vía oral, como una dosis única o en 2 dosis divididas. Los ajustes de la dosis pueden hacerse cada 1 a 3 días. La necesidad de un tratamiento continuo se debe reevaluar cada 6 semanas. Tratamiento de trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Tourette, en pacientes con deterioro grave después de haber fracasado el tratamiento con medidas educacionales, psicológicas y otros tratamientos farmacológicos: 0,5 a 5 mg/día por vía oral, como una dosis única o en 2 dosis divididas. Los ajustes de la dosis pueden hacerse cada 1 a 7 días. La necesidad de un tratamiento continuo se debe reevaluar cada 6 a 12 meses. Tratamiento de corea de leve a moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran 2 a 10 mg/día por vía oral, como una dosis única o en 2 dosis divididas. Los ajustes de la dosis pueden hacerse cada 1 a 3 días. Recomendaciones posológicas de haloperidol para la población pediátrica: Tratamiento de esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años de edad cuando otros tratamientos farmacológicos han fracasado o no son tolerados: La dosis recomendada es de 0,5 a 3 mg/día, administrada por vía oral en dosis divididas (2 a 3 veces por día). Se recomienda evaluar el perfil individual de beneficio-riesgo al considerar dosis superiores de 3 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 5 mg/día. La duración del tratamiento se debe evaluar individualmente. Tratamiento de agresión persistente y grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con autismo o trastornos generalizados del desarrollo, cuando otros tratamientos han fracasado o no son tolerados: Las dosis recomendadas son de 0,5 a 3 mg/día en niños de 6 a 11 años de edad y de 0,5 a 5 mg/día en adolescentes de 12 a 17 años de edad, administradas por vía oral en dosis divididas (2 a 3 veces por día). La necesidad de un tratamiento continuo se debe reevaluar cada 6 semanas. Tratamiento de trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad con deterioro grave después de haber fracasado el tratamiento con medidas educacionales, psicológicas y otros tratamientos farmacológicos: Las dosis recomendadas son de 0,5 a 3 mg/día en niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad, administradas por vía oral en dosis divididas (2 a 3 veces por día). La necesidad de un tratamiento continuo se debe reevaluar cada 6 a 12 meses