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Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Agentes modificadores de lípidos deberían ser usados en adición a una dieta restrictiva en grasas y colesterol cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacéuticas no han dado resultado. Enfermedades coronarias: en pacientes con enfermedades coronarias e hipercolesterolemia está indicado para: reducir el riesgo de mortalidad, reducir el riesgo de infarto de miocardio, reducir el riesgo de sobrellevar los procedimientos de revascularización. Hipercolesterolemia: Simvastatina está indicado para la reducción de los niveles de LDL y colesterol total en pacientes con hipercolesterolemia primaria.
Composición. GEMISTATIN 10: Cada comprimido ranurado recubierto contiene: Simvastatina 10 mg. GEMISTATIN 20: Cada comprimido ranurado recubierto contiene: Simvastatina 20 mg.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a algún componente de esta medicación. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes de transaminasa séricas. Embarazo y Lactancia: debido a la capacidad de los inhibidores de HMG-CoA reductasa de reducir Ia síntesis del colesterol y otros productos de Ia biosíntesis del colesterol, y siendo que estos son esenciales para el desarrollo del feto, Simvastatina está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Dosificación. El paciente debería realizar una dieta baja en colesterol antes de recibir Simvastatina y debería continuar durante el tratamiento con Simvastatina. La dosis de iniciación recomendada es de 5-10 mg una vez al día por la noche. EI máximo de dosis recomendada es de 40 mg/día. Las dosis deberían ser individualizadas de acuerdo a los niveles de partida de LDL-C, la meta recomendada de la terapia y la respuesta del paciente. En los pacientes que toman drogas inmunosupresoras concomitantemente con Simvastatina, la terapia debería comenzar con 5 mg de GEMISTATIN y no exceder los 10 mg/día. Terapia concomitante: GEMISTATIN es efectivo solo o cuando se usa concomitantemente con otros secuestradores de ácido billar. Se debe evitar el uso de GEMISTATIN con drogas tipo fibrato tales como gemfibrozil o clofibrato. Dosis en pacientes con insuficiencia renal: como Simvastatina no sufre una excreción renal significativa, no es necesario realizar un ajuste de dosis en casos de insuficiencia renal suave o moderada. Sin embargo se debería tener precaución en casos de insuficiencia renal severa; estas pacientes deberían comenzar con dosis de 5 mg/día y ser monitoreados de cerca.