Foxetin Fluoxetina 20 mg x 60 Comp

Acción Farmacológica: Antidepresivo Modo de Administración: Comprimidos/Pastillas/Tabletas/Grage Indicaciones: Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Trastorno depresivo mayor (TDM). FOXETIN® está indicado para el tratamiento, agudo y de mantenimiento, del Trastorno Depresivo Mayor (según DSM-IV) (TDM), en adultos, niños y adolescentes. Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC). Adultos: FOXETIN® está indicado en el tratamiento, agudo y de mantenimiento, de obsesiones y compulsiones en pacientes con TOC, adultos (según se encuentra definido en el DSM-III-R), y niños y adolescentes (según DSM-IV). Trastorno Obsesivo-Compulsivo en niños, adolescentes y adultos. Bulimia nerviosa, FOXETIN® está indicado para el tratamiento, agudo y de mantenimiento, de atracones y vómitos en pacientes con bulimia nerviosa moderada a severa. Bulimia nerviosa. Trastorno de angustia con o sin agorafobia (según DSM-IV). FOXETIN® está indicado para el tratamiento agudo del Trastorno de angustia, con o sin agorafobia (según se encuentra definido en el DSM-IV). Trastorno disfórico premenstrual (TDPM). FOXETIN® está indicado para el tratamiento del Trastorno Disfórico Premenstrual según se encuentra definido en el DSM-IV). Consideraciones: Composición. Cada comprimido ranurado de FOXETIN® 10 mg contiene: fluoxetina (como clorhidrato 11,21 mg) 10 mg; excipientes c.s. Cada comprimido ranurado de FOXETIN® 20 mg contiene: fluoxetina (como clorhidrato 22,36 mg) 20 mg; excipientes c.s. Efectos Adversos: Contraindicaciones. Hipersensibilidad a fluoxetina. Inhibidores de la monoamino-oxidasa: no deberá administrarse FOXETIN® en combinación con un IMAO, ni tampoco dentro de un período mínimo de 14 días después de interrumpir el tratamiento con un IMAO. También está contraindicado comenzar con IMAOs antes de 5 semanas después de haber suspender suspendido FOXETIN®) debido al riesgo de síndrome serotoninérgico. Está contraindicado comenzar FOXETIN® si el paciente está siendo tratado con linezolid o azul de metileno. (Ver Dosificación y Advertencias). Pimozida y Ttioridazina: Está contraindicado el uso de FOXETIN® con pimozida y tioridazina. FOXETIN® puede incrementar los niveles plasmáticos de ambas drogas a través de la inhibición de la CYP2D6. Prolongan el intervalo QT. Posología: Dosificación. Trastorno Depresivo Mayor: Tratamiento inicial: Adultos: 20 mg/día, administrados por la mañana. Después de varias semanas puede considerarse un incremento de la dosis en el caso de que la mejoría clínica sea insuficiente, en un esquema de una toma diaria (por la mañana) o de dos veces al día (mañana y tarde) y no deben exceder una dosis máxima de 80 mg/día. Pediátrico (niños y adolescentes): Debe iniciarse el tratamiento con una dosis de 10 o 20 mg/día. Después de una semana en dosis de 10 mg/día, incrementar la dosis a 20 mg/día. Puede considerarse un incremento de la dosis a 20 mg/día. Sin embargo, en niños de bajo peso y debido a los altos niveles plasmáticos, la dosis inicial y de continuación en este grupo puede ser de 10 mg/día. Puede considerarse un incremento de la dosis a 20 mg/día después de varias semanas en caso de que la mejoría clínica sea insuficiente. Todos los pacientes: Al igual que con otros fármacos efectivos en el tratamiento del TDM, el efecto completo puede demorarse hasta después de las 4 semanas de tratamiento o por un período más prolongado. Tratamiento de mantenimiento: reevaluar periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. Se debería utilizar una dosis menor o menos frecuente en pacientes con insuficiencia hepática, en ancianos y en pacientes con enfermedades concurrentes o que estén recibiendo múltiples medicamentos concomitantes. Habitualmente no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con deterioro renal. Tratamiento de mantenimiento: Por lo general, hay consenso en que episodios agudos de TDM requieren varios meses o un período mayor de tratamiento farmacológico continuo. Se desconoce si la dosis necesaria para inducir la remisión es idéntica a la dosis necesaria para mantenimiento. En pacientes adultos se ha demostrado que la eficacia en el TDM se mantiene durante períodos de hasta 38 semanas después de 12 semanas de tratamiento abierto agudo con una dosis de 20 mg/día. Cambio a un antidepresivo tricíclico (ATC): Al administrar fluoxetina o cuando se la haya suspendido recientemente, tal vez sea necesario reducir las dosis del ATC y monitorear temporariamente las concentraciones plasmáticas del ATC. Cambio a o de un inhibidor de monoamino-oxidasa (IMAO): Deberán transcurrir al menos 14 días entre la suspensión de un IMAO y el inicio del tratamiento con FOXETIN®. Además, deberán transcurrir al menos 5 semanas, o tal vez un período más prolongado, después de suspender la administración de FOXETIN® y antes de comenzar con los IMAOs. Trastorno Obsesivo-Compulsivo: Tratamiento inicial: Adultos: 20 mg/día, administrada por la mañana. Puede considerarse un incremento de la dosis después de varias semanas en caso de que la mejoría clínica haya sido insuficiente. El efecto terapéutico completo tal vez se demore hasta después de transcurridas 5 semanas de tratamiento o por un período más prolongado. Dosis superiores a los 20 mg/día pueden ser administradas según un esquema de una dosis diaria (a la mañana) o de dos dosis al día (a la mañana y al mediodía). Rango de dosificación de 20 a 60 mg/día. La dosis máxima no debería exceder los 80 mg/día. Pediátrico (niños y adolescentes): En los adolescentes y en niños con un peso corporal mayor, debe iniciarse el tratamiento con una dosis de 10 mg/día. Después de 2 semanas se incrementará la dosis a 20 mg/día. Podrán considerarse incrementos adicionales de las dosis después de varias semanas adicionales en el caso de que la mejoría clínica sea insuficiente. Se recomienda un rango de dosificación de 20 a 60 mg/día. En los niños de menor peso corporal se iniciará el tratamiento con una dosis de 10 mg/día. Podrán considerarse incrementos adicionales de las dosis después de varias semanas adicionales en el caso de que la mejoría clínica sea insuficiente. Se recomienda un rango de dosificación de 20 a 30 mg/día. Tratamiento de mantenimiento: reevaluar periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. Todos los pacientes: Al igual que con el uso de FOXETIN® en el tratamiento del TDM, debe administrarse una dosis menor o menos frecuente en pacientes con deterioro hepático, en ancianos y en pacientes con enfermedades concurrentes o con múltiples medicamentos concomitantes. Habitualmente no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con deterioro renal. Tratamiento de mantenimiento: El TOC es una condición crónica, y es razonable considerar un tratamiento posterior para un paciente que ha presentado una respuesta adecuada. A pesar de que la eficacia de FOXETIN® después de 13 semanas no ha sido documentada en ensayos clínicos, los pacientes adultos han continuado en tratamiento bajo condiciones doble ciego durante 6 meses adicionales sin una pérdida de los beneficios. Sin embargo, se deberán realizar los ajustes posológicos correspondientes para mantener al paciente con la menor dosis efectiva, y éstos deberán ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento. Bulimia nerviosa: Tratamiento inicial: 60 mg/día, administrada por la mañana. En algunos pacientes tal vez sea recomendable incrementar la dosis en forma gradual hasta alcanzar la dosis deseada. Las dosis de fluoxetina superiores a los 60 mg/día no han sido estudiadas sistemáticamente en pacientes con bulimia. Tratamiento de mantenimiento: reevaluar periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. Al igual que con el uso de FOXETIN® en el tratamiento del TDM y el TOC, se deberá administrar una dosis menor o menos frecuente en pacientes con deterioro hepático, en ancianos y en pacientes con enfermedades concurrentes o con múltiples medicamentos concomitantes. Habitualmente no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con deterioro renal. Tratamiento de mantenimiento: La evaluación sistemática de continuar con la administración de FOXETIN® 60 mg/día durante períodos de hasta 52 semanas en pacientes con bulimia que han respondido al tratamiento mientras tomaban FOXETIN® 60 mg/día durante una fase de tratamiento agudo de 8 semanas de duración, ha demostrado un beneficio de este tratamiento de mantenimiento. Sin embargo, los pacientes deberán ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de continuar el tratamiento. Trastorno de angustia con o sin agorafobia: Tratamiento inicial: 10 mg/día. Después de 1 semana se incrementará la dosis a 20 mg/día. Podrá considerarse un incremento de la dosis después de varias semanas de tratamiento si no se ha observado mejoría clínica. Las dosis de fluoxetina superiores a los 60 mg/día no han sido evaluadas sistemáticamente en pacientes con Trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento de mantenimiento: reevaluar periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. Al igual que con el uso de FOXETIN® en otras indicaciones, se deberá administrar una dosis menor o menos frecuente en pacientes con deterioro hepático, en ancianos y en pacientes con enfermedades concurrentes o con múltiples medicamentos concomitantes. Habitualmente no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con deterioro renal. Tratamiento de mantenimiento: Mientras que no se dispone de estudios sistemáticos que dan una respuesta al interrogante acerca del tiempo durante el cual debe continuarse con la administración de FOXETIN®, el Trastorno de Angustia con o sin agorafobia es una condición crónica, y es razonable considerar un tratamiento de mantenimiento posterior para un paciente que ha presentado una respuesta adecuada. Sin embargo, los pacientes deberán ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de continuar el tratamiento. Trastorno disfórico premenstrual: Tratamiento inicial: La dosis recomendada de FOXETIN® para el tratamiento del TDPM es de 20 mg/día administrada continuadamente (cada día del ciclo menstrual) o intermitentemente (comenzando con una dosis diaria 14 días antes de la fecha de menstruación hasta el primer día de la misma, repitiendo este esquema en cada ciclo). El régimen de dosis deberá ser determinado por el médico, basándose en las características de cada paciente. En un estudio clínico que comparó dosis continuas de fluoxetina de 20 y 60 mg/día vs placebo, ambas dosis parecieron ser efectivas, pero no hubo un beneficio adicional estadísticamente significativo utilizando la dosis de 60 mg/día comparada con la dosis de 20 mg/día. Las dosis de fluoxetina mayores a 60 mg/día no han sido sistemáticamente evaluadas en pacientes con TDPM. La dosis máxima de fluoxetina no deberá superar los 80 mg/día. Al igual que otros medicamentos, se deberá administrar una dosis menor o menos frecuente en pacientes con deterioro hepático y en pacientes con enfermedades concurrentes o con múltiples medicamentos concomitantes. Habitualmente no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con deterioro renal. Tratamiento de mantenimiento: Evaluaciones sistemáticas de fluoxetina en TDPM han demostrado que la eficacia se mantuvo por periodos de hasta 6 meses a dosis de 20 mg/día administradas continuadamente y de hasta 3 meses a dosis de 20 mg/día administradas intermitentemente. Tratamiento de mantenimiento: reevaluar periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento. Sin embargo, los pacientes deberán ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de continuar el tratamiento. Posología en poblaciones especiales. Mujeres embarazadas: En el tratamiento de mujeres embarazadas con FOXETIN®, el médico debe considerar cuidadosamente los riesgos y beneficios potenciales del tratamiento. Los recién nacidos expuestos a ISRSs o IRSNs al final del tercer trimestre, han desarrollado complicaciones que requieren hospitalización prolongada, asistencia respiratoria y sonda de alimentación. Insuficiencia hepática: Se debería utilizar una dosis menor o menos frecuente. Ancianos: Considerar una dosis menor o menos frecuente. Enfermedades concomitantes: Pacientes con enfermedades concurrentes o que estén recibiendo múltiples medicamentos concomitantes pueden requerir un ajuste de la dosis. Discontinuación del tratamiento: Se han reportado síntomas asociados con la interrupción de fluoxetina y otros ISRSs o IRSN (Ver Precauciones). Se recomienda una reducción gradual de la dosis y no una interrupción abrupta, siempre que sea posible. (Ver Precauciones). Cambio a o de un inhibidor de monoamino-oxidasa (IMAO): Deberán transcurrir al menos 14 días entre la suspensión de un IMAO y el inicio del tratamiento con FOXETIN®. Además, deberán transcurrir al menos 5 semanas, o tal vez un período más prolongado, después de suspender la administración de FOXETIN® y antes de comenzar con los IMAOs (Ver Contraindicaciones y Precauciones). Uso de FOXETIN® con otros IMAOs, tales como linezolid o azul de metileno: No comenzar el tratamiento con FOXETIN® en pacientes que estén siendo tratados con linezolid o azul de metileno intravenoso porque aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico. En pacientes que requieren tratamiento urgente por un trastorno psiquiátrico, debería considerarse otra intervención incluyendo la hospitalización (ver Contraindicaciones). En algunos casos, pacientes que están recibiendo tratamiento con FOXETIN® pueden requerir tratamiento urgente con linezolid o azul de metileno intravenoso. Si no hay una alternativa disponible y se evalúa un beneficio potencial con el tratamiento de linezolid o azul de metileno, sopesando los riesgos de síndrome serotoninérgico en un paciente en particular, FOXETIN® debe suspenderse inmediatamente y puede administrarse linezolid o azul de metileno intravenoso. El paciente debe ser monitoreado por la aparición de síntomas de síndrome serotoninérgico durante 5 semanas o hasta 24 hs. después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenoso, lo que ocurra primero. El tratamiento con FOXETIN® debe ser reinstaurado 24 hs. después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenoso. El riesgo de administrar azul de metileno por vía que no sea intravenosa (vía oral o inyección local) o en dosis intravenosas menores a 1mg/kg con fluoxetina no está claro. El médico debería pensar en la posibilidad de síntomas emergentes de síndrome serotoninérgico con dicho uso. Presentación: 20mg Comprimidos x 60 Laboratorio: Gador