Extensil Dapoxetina + Clorhidrato 30 mg x 3 Comp

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta Archivada. Indicaciones. Tratamiento de la eyaculación precoz en varones de 18 a 64 años de edad.

Consideraciones:

Composición. EXTENSIL 30mg: cada comprimido recubierto contiene: dapoxetina (como clorhidrato de dapoxetina) 30mg. Excipientes: 105mg.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o cualquier componente de la fórmula. Enfermedades cardíacas significativas como: insuficiencia cardíaca (NYHA clase II - IV). Alteraciones de la conducción no tratadas con marcapasos permanente (bloqueo A-V de segundo o tercer grado, síndrome de disfunción sinusal). Cardiopatía isquémica. Valvulopatía significativa. Tratamiento concomitante con IMAO, tioridazina, otros inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos u otros medicamentos o plantas con efectos serotoninérgicos (ej. triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, litio, hierba de San Juan). Tratamiento concomitante con: inhibidores potentes al CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc. Insuficiencia hepática moderada y grave. Pacientes menores de 18 años. Pacientes mayores de 65 años.

Posologia:

Dosificación. La dosis recomendada es de 30mg, tomada aproximadamente 1 a 3 horas antes de la actividad sexual. Si el efecto es insuficiente la dosis puede ser aumentada a 60mg. Si el paciente ha tenido una reacción ortostática con la dosis de inicio, no se aumentará a 60mg. La máxima frecuencia de administración es de una vez cada 24 horas. EXTENSIL puede tomarse con o sin alimentos y con abundante líquido. El comprimido debe tragarse entero. Debido a los probables síntomas prodrómicos de mareos y vértigo o síncope, los pacientes no deben conducir vehículos ni operar maquinaria riesgosa luego de la ingesta de EXTENSIL. Luego de cuatro semanas de tratamiento o tras 6 dosis, el médico deberá evaluar la relación riesgo - beneficio para determinar si es conveniente continuar con el tratamiento. Dosis máxima: 60mg/día. Mayores de 65 años: no se ha establecido la seguridad y eficacia de dapoxetina en este grupo etario. Niños y adolescentes: EXTENSIL no debe administrarse en menores de 18 años. Pacientes con insuficiencia renal: se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. No se recomienda utilizar EXTENSIL en pacientes con insuficiencia renal grave. Pacientes con insuficiencia hepática: EXTENSIL está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave (clasificación Child-Pugh B o C). Metabolizadores lentos de la CYP2D6 confirmados o pacientes tratados con inhibidores potentes de la CYP2D6: se deberá tener precaución si se aumenta la dosis a 60mg en estos pacientes. Pacientes tratados con inhibidores moderados o potentes de la CYP3A4: está contraindicado el uso concomitante de inhibidores de la CYP3A4. La dosis está restringida a 30mg en estos pacientes.