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Indicaciones. Tratamiento de los síntomas moderados a severos de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Reducción del riesgo de retención urinaria aguda y de la necesidad de cirugía prostática en pacientes con síntomas moderados a severos de HPB.
Composición. Cada cápsula contiene: Dutasteride 0,5 mg. Excipientes: esferas de azúcar, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, talco, Eudragit EPO (copolímero de butil metacrilato, (2-dimetilaminoetil) metacrilato y metil metacrilato 1:2:1), amarillo ocaso, amarillo de quinolina, c.s.p. 1 cápsula. Composición de la cápsula: dióxido de titanio, agua purificada, gelatina.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a dutasteride, a otros inhibidores de la 5a-reductasa o a cualquiera de los componentes del producto. Embarazo. Mujeres, niños y adolescentes. Insuficiencia hepática severa.
Dosificación. Puede administrarse en monoterapia o en combinación con el a-bloqueante tamsulosina. Monoterapia: la dosis recomendada es de 1 cápsula de 0,5 mg, una vez al día. En combinación con a-bloqueante: la dosis recomendada es de 1 cápsula de 0,5 mg de dutasteride y 1 comprimido de 0,4 mg de tamsulosina, una vez al día. Si bien puede observarse una mejoría en la primera etapa de tratamiento, puede llevar hasta 6 meses alcanzar la respuesta terapéutica. Poblaciones especiales: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal ni en pacientes de edad avanzada. Insuficiencia hepática: véase Precauciones - Poblaciones especiales. Modo de administración: El producto puede ser administrado con o fuera de las comidas. Las cápsulas deben ingerirse enteras sin masticar, partir, triturar o abrirse (a fin de prevenir una irritación de la mucosa orofaríngea).