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Indicaciones. Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (grupo I, según la OMS) en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio. La eficacia se ha establecido en pacientes con síntomas de clase funcional II-III según NYHA y etiologías de HAP idiopática o hereditaria (61%) o HAP asociada a patologías del tejido conectivo (23%).
Composición. Cada comprimido recubierto contiene: Tadalafilo 20,0 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hidroxipropilmetilcelulosa, laurilsulfato de sodio, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa 15, povidona, polietilenglicol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo c.s.p. 1 comprimido.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a tadalafilo o a cualquiera de los componentes del producto. Infarto agudo de miocardio en los últimos 90 días. Tratamiento concomitante con estimulantes de la guanilato ciclasa o con nitratos orgánicos (utilizados regularmente o no), dado que los inhibidores de la FDE5 potencian los efectos hipotensivos de los mismos.
Dosificación. La dosis recomendada es de 40 mg (dos comprimidos de 20 mg) tomados una vez al día. No se recomienda dividir la dosis (40 mg) durante el día. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, la dosis inicial recomendada es de 20 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, se puede considerar aumentar la dosis a 40 mg una vez al día. En pacientes con insuficiencia renal severa o sometidos a hemodiálisis: véase Precauciones. Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, se recomienda una dosis inicial de 20 mg una vez al día. En pacientes con insuficiencia hepática severa: véase Precauciones. Pacientes de edad avanzada: no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes > 65 años sin una patología renal o hepática asociada. Pacientes pediátricos: véase Precauciones. Uso concomitante con ritonavir: Administración de tadalafilo en pacientes tratados con ritonavir: la dosis inicial recomendada es 20 mg una vez al día. Se podrá aumentar la dosis a 40 mg una vez al día según la tolerabilidad del paciente. Administración de ritonavir en pacientes tratados con tadalafilo: se debe evitar el uso de tadalafilo durante el inicio del tratamiento con ritonavir. Por lo tanto, suspenda el tratamiento con tadalafilo al menos 24 horas antes de comenzar el tratamiento con ritonavir. Luego de al menos una semana de iniciado el tratamiento con ritonavir, podrá reiniciar el tratamiento con tadalafilo (20 mg una vez al día). Posteriormente, y según la tolerabilidad del paciente, se podrá aumentar la dosis de tadalafilo a 40 mg una vez al día. Modo de administración: Los comprimidos pueden ingerirse con o fuera de las comidas.