Daxas Roflumilast 500 mcg x 30 Comp

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. DAXAS® está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa (EPOC) (FEV1 postbroncodilatador inferior al 50% de los valores normales) en pacientes adultos, con un historial de exacerbaciones frecuentes, como terapia adicional a un tratamiento con broncodilatadores.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto contiene: Roflumilast 5 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona (K90), esterato de magnesio, hipromelosa 2910, macrogol 4000, Dióxido de titanio (E171), Oxido de hierro amarillo (E172).

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al roflumilast o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Insuficiencia hepática moderada o severa (clase B o C según la escala Child-Pugh).

Posologia:

Dosificación. Posología: La dosis recomendada es de un comprimido recubierto de 500 microgramos de roflumilast una vez por día. Puede ser preciso administrar DAXAS® durante varias semanas para alcanzar su efecto. DAXAS® ha sido estudiado en investigaciones clínicas de hasta un año de duración. Poblaciones especiales: Población geriátrica (65 años o mayores): No es necesario efectuar ajustes en la dosis. Insuficiencia renal: No es necesario efectuar ajustes en la dosis. Insuficiencia hepática: Los datos clínicos obtenidos con el empleo de DAXAS® en pacientes con insuficiencia hepática leve clase A según la escala Child-Pugh son insuficientes como para recomendar un ajuste de la dosis. Por lo tanto, DAXAS® debe ser utilizado con precaución en estos pacientes. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave de clase B o C según la escala Child-Pugh no deben tomar DAXAS®. Población pediátrica: No es pertinente el empleo de DAXAS® en pacientes pediátricos (menores de 18 años). Forma de administración: Para uso por vía oral. Los comprimidos recubiertos deben ser ingeridos con agua y administrados diariamente a la misma hora. El comprimido recubierto puede tomarse con o sin alimentos.