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Indicaciones. Diabetes mellitus tipo 2 Dauran está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, insuficientemente controlada con la dieta y el ejercicio, en adultos y niños de 10 años o más: Como monoterapia, cuando no se considere adecuado el uso de metformina, debido a intolerancia. En combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (incluida la insulina). Insuficiencia cardíaca Dauran está indicado en adultos, para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática. Enfermedad renal crónica Dauran está indicado en adultos, para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Composición. Cada comprimido recubierto de Dauran contiene: Dapagliflozina 10,00 mg (como Dapagliflozina propanodiol monohidrato 12,3 mg). Excipientes: Crospovidona 10,00 mg; Celulosa microcristalina 171,00 mg; Lactosa Anhidra 50,00 mg; Dióxido de silicio coloidal 3,70 mg; Estearato de magnesio 3,00 mg; Óxido de hierro amarillo (CI N°77492) 0,40 mg; Alcohol polivinílico 3,04 mg; Dióxido de titanio 1,90 mg; Talco 1,13 mg; Polietilenglicol 3000 1,53 mg.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad conocida a Dapagliflozina o a cualquiera de los componentes del producto.
Dosificación. Diabetes mellitus tipo 2 (adultos y niños de 10 años o mayores): Monoterapia y tratamiento adicional: La dosis recomendada de Dapagliflozina, es de 10 mg una vez al día. Cuando Dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de insulina, como una sulfonilurea, se debe considerar una dosis menor de insulina o del secretagogo de insulina, para disminuir el riesgo de hipoglucemia. Insuficiencia cardíaca (adultos): La dosis recomendada es de 10 mg de Dapagliflozina, una vez por día. Enfermedad renal crónica: La dosis recomendada es de 10 mg de Dapagliflozina, una vez por día. Forma de administración: Los comprimidos de Dauran se administran por vía oral, una vez al día (a cualquier hora del día), y deben tragarse enteros con un vaso de agua. Los comprimidos de Dauran se pueden tomar con o sin alimentos. Los comprimidos de Dauran deben ser tragados enteros. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: No está indicado ningún ajuste de la dosis de Dapagliflozina en base a la función renal. Dado que los datos son limitados, no se recomienda iniciar el tratamiento con Dapagliflozina en pacientes con una tasa de filtrado glomerular (TFG)