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Indicaciones. Está indicado en: Diabetes mellitus tipo 2: para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, en complemento con dieta y ejercicio. Insuficiencia cardíaca: para reducir el riesgo de hospitalización y muerte cardiovascular por insuficiencia cardíaca (clase II-IV de la NYHA) en pacientes adultos con fracción de eyección reducida. Insuficiencia renal crónica: para reducir el riesgo de una disminución sostenida de la tasa de filtración glomerular (TFG), de insuficiencia renal terminal, de muerte cardiovascular y de hospitalización, en adultos con insuficiencia renal crónica progresiva. Limitaciones de uso: no se recomienda el uso de dapagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, ya que puede aumentar el riesgo de cetoacidosis diabética.
Composición. Dapax 5: Cada comprimido recubierto contiene: Dapagliflozina (como dapagliflozina propanodiol monohidrato) 5,00 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, crospovidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, polietilenglicol 3000, talco, óxido férrico amarillo, c.s.p. 1 comprimido. Dapax 10: Cada comprimido recubierto contiene: Dapagliflozina (como dapagliflozina propanodiol monohidrato) 10,00 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, crospovidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, polietilenglicol 3000, talco, óxido férrico amarillo, c.s.p. 1 comprimido.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad a dapagliflozina (tales como antecedentes de reacciones anafilácticas o angioedema) o a cualquiera de los componentes del producto. Pacientes que reciben diálisis.
Dosificación. Se debe evaluar la función renal previo al inicio del tratamiento y luego periódicamente durante el mismo. En pacientes con depleción de volumen, previo al inicio del tratamiento se debe corregir esta condición. Diabetes mellitus tipo 2: la dosis recomendada es de 5 a 10 mg, una vez al día. Insuficiencia cardíaca: la dosis recomendada es de 10 mg, una vez al día. Insuficiencia renal crónica: la dosis recomendada es de 10 mg, una vez al día. Poblaciones especiales: Pacientes que reciben diálisis: el uso de dapagliflozina está contraindicado. Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática severa, la dosis inicial recomendada es de 5 mg/día. Si la misma es tolerada, se puede aumentar a 10 mg/día. Pacientes de edad avanzada: no se recomienda ajustar la dosis en función de la edad de los pacientes. Modo de administración: Los comprimidos deben tomarse una vez al día, por la mañana, con o fuera de las comidas. Los comprimidos deben ingerirse enteros.