Comtan Entacapone 200 mg x 60 Comp

Indicaciones:

Tipo de Venta: Venta Bajo Receta. Indicaciones. Comtan® está indicado como coadyuvante de la terapia con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa en pacientes con Enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de fin de dosis que no logran estabilizarse con dichas combinaciones.

Consideraciones:

Composición. Cada comprimido recubierto contiene: Entacapone 200,00 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa sódica, aceite vegetal hidrogenado, hipromelosa, polisorbato 80, glicerina, sacarosa, estearato magnésico, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo, dióxido de titanio c.s.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. Hipersensibilidad conocida a entacapone o a cualquiera de los demás componentes de la formulación. Insuficiencia hepática. Pacientes con feocromocitoma debido a aumento del riesgo de sufrir crisis hipertensivas. Uso concomitante de los inhibidores selectivos de la MAO-A (IMAO-A) junto con un inhibidor selectivo de la MAO-B (IMAO-B) y con entacapone (ver Interacciones). Uso concomitante de los inhibidores no selectivos de la MAO (ej. fenelzina, tranilcipromina) con entacapone. Cualquier antecedente de Síndrome Neuroléptico Maligno y/o rabdomiólisis no traumática.

Posologia:

Dosificación. Comtan® se debe utilizar únicamente en asociación con levodopa-benserazida o con levodopa-carbidopa. La información sobre la prescripción de estos preparados de levodopa se aplica a su uso simultáneo con el entacapone. Comtan® se utiliza por vía oral en combinación con los preparados de levodopa, ya sea levodopa/carbidopa o levodopa/benserazida. Comtan® puede tomarse con o sin alimentos (ver Farmacocinética). Con cada dosis de levodopa/ inhibidor de la dopa-decarboxilasa se toma un comprimido de 200 mg de Comtan®. La dosis máxima recomendada es de 200 mg 10 veces por día, es decir, 2000 mg de Comtan®. Comtan® refuerza los efectos de levodopa, por lo tanto, para reducir las reacciones adversas dopaminérgicas relacionados con ésta, por ejemplo diskinesias, náuseas, vómitos y alucinaciones, a menudo es necesario ajustar la dosis de levodopa a partir de los primeros días hasta las primeras semanas después de iniciar el tratamiento con entacapone. La dosis diaria de levodopa deberá reducirse de un 10-30% aproximadamente ampliando los intervalos de dosificación y/o reduciendo la cantidad de levodopa por dosis, dependiendo de la condición clínica del paciente. Comtan® aumenta la biodisponibilidad de la levodopa presente en las preparaciones convencionales de levodopa/benserazida ligeramente más (un 5-10%) que la de las preparaciones convencionales de levodopa/carbidopa. Así pues, los pacientes bajo tratamiento con preparaciones convencionales de levodopa/benserazida posiblemente necesiten una mayor reducción de las dosis de levodopa al comienzo de la administración de entacapone. Si se interrumpe el tratamiento con Comtan® es necesario ajustar la dosis de los demás tratamientos antiparkinsonianos, particularmente levodopa, para alcanzar un nivel de control suficiente de los síntomas parkinsonianos. La insuficiencia renal no altera la farmacocinética de entacapone y no es necesario un ajuste de la dosis. Sin embargo, en los pacientes en diálisis se puede considerar un intervalo de dosificación más largo. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis de entacapone en pacientes de edad avanzada. Niños: No se recomienda el uso de Comtan® en menores de 18 años ya que no se dispone de datos sobre la seguridad y la eficacia del medicamento en esta población.