Combicol Rosuvastatina + Ezetimibe 10/10 mg x 30 Cáps

Indicaciones:

Indicaciones. Hipercolesterolemia primaria Está indicado para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria como complemento a la dieta y tratamiento sustitutivo en pacientes adultos bien controlados con los principios activos individuales administrados de forma concomitante en la misma dosis que en la asociación en dosis fijas, pero como medicamentos separados. Prevención de eventos cardiovasculares COMBICOL está indicado como tratamiento sustitutivo en pacientes adultos con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA), que ya se controlan adecuadamente con los componentes individuales administrados de forma simultánea por separado en las mismas dosis que las de la asociación en dosis fijas.

Consideraciones:

Composición. Cada cápsula dura contiene 2 comprimidos conteniendo 10 mg de rosuvastatina (10,68 mg como Rosuvastatina zinc) y 10 mg de Ezetimiba. Cada cápsula dura contiene 2 comprimidos conteniendo 20 mg de rosuvastatina (21,36 mg como Rosuvastatina zinc) y 10 mg de Ezetimiba. Excipientes: Rosuvastatina: Celulosa microcristalina silicificada, Sílice coloidal anhidra, Estearato de magnesio. Ezetimiba: Povidona, Celulosa microcristalina, Manitol, Hidroxipropilcelulosa poco sustituida, Croscarmelosa sódica, Laurilsulfato de sodio, Esterato de magnesio Cápsula de gelatina vacía: Cabeza: Gelatina, Dióxido de titanio, Óxido de hierro amarillo. Cuerpo: Gelatina, Dióxido de titanio, Óxido de hierro amarillo.

Efectos Adversos:

Contraindicaciones. COMBICOL está contraindicado: en pacientes con hipersensibilidad a los principios activos (rosuvastatina, Ezetimiba) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección Composición cualitativa y cuantitativa, en pacientes con enfermedad hepática activa incluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior de normalidad (LSN), durante el embarazo y la lactancia, y en mujeres con capacidad de concebir que no estén empleando métodos anticonceptivos apropiados, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina